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Bloqueio Específico de Angiotensina 2 e Podocitúria em Nefropatias Glomerulares com Hipertensão e Proteinúria

16 de fevereiro de 2009 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
As doenças glomerulares crônicas são uma das principais causas que levam à doença renal terminal (DRCT). A hipertensão e a proteinúria são dois fatores modificáveis ​​que promovem a progressão da doença renal terminal. Os podócitos são células epiteliais diferenciadas terminalmente e desempenham um papel central na progressão da doença renal crônica e no desenvolvimento da glomeruloesclerose. A presença de podócitos na urina (podocitúria) foi documentada por várias equipes com podocitúria contínua e regular durante a doença glomerular. Esses fatos sugerem que a podocitúria pode se tornar um marcador de perda de podócitos e dano glomerular. Em nosso hospital universitário, desenvolvemos uma técnica para avaliar o número de micropartículas (fragmentos celulares) em diferentes amostras biológicas. A origem podocitária das micropartículas será determinada graças a anticorpos específicos. O objetivo do presente estudo é: i) quantificar a podocitúria durante nefropatias glomerulares por meio da dosagem de micropartículas de podócitos ii) estudar a relação entre a podocitúria e outros marcadores biológicos como a proteinúria iii) avaliar o efeito do bloqueio da angiotensina 2 na podocitúria. Este é um estudo cruzado randomizado monocêntrico aberto. Serão incluídos 20 indivíduos com hipertensão e nefropatia glomerular caracterizada por proteinúria e função renal normal ou discretamente alterada. Os pacientes serão tratados sucessivamente por um bloqueador do receptor de angiotensina (ARA), losartan e por uma tiazida, hidroclorotiazida, (após um período de wash out). Estudaremos o impacto dessas duas terapias na podocitúria. Os resultados serão comparados com outros marcadores como proteinúria (e sua seletividade). Podemos finalmente dispor de um marcador urinário não invasivo de lesões podocitárias responsáveis ​​pela glomeruloesclerose e pela progressão da ESRD. Além disso, o mecanismo de nefroproteção do BRA pode ser mais abrangente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Néphrologie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Hipertensão (TAs > 130, TAd > 80mmHg ou sob tratamento anti-hipertensivo)
  • Nefropatia glomerular, proteinúria > 1 g/dia, creatinina sérica < 200 µmol/L ;
  • Consentimento informado dado;
  • Sem contra-indicação para BRA e hidroclorotiazida;
  • Contracepção eficiente para mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
losartana, hidroclorotiazida
Duas administrações de losartan por dia, até 100 mg por dia, durante 2 meses, seguidas de wash-out durante 1 mês, e depois uma administração de hidroclorotiazida, 25 mg por dia durante 2 meses
ACTIVE_COMPARATOR: 2
hidroclorotiazida, losartana
Uma administração de hidroclorotiazida, 25 mg por dia durante 2 meses, seguida de wash-out durante 1 mês, e depois, duas administrações de losartan por dia, até 100 mg por dia, durante 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Podocitúria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Proteinúria;
índice de seletividade de proteinúria
pressão arterial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc FRANTZEN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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