GW823093C para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2
30 de agosto de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline
GW823093 Japão Fase IIa Mono
Este estudo foi projetado para encontrar resposta à dose e como extensão no tratamento de GW823093C.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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- GSK Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 051-0005
- GSK Investigational Site
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Miyagi, Japão, 985-0852
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Japão, 160-0017
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Japão, 130-0004
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 2.
- Gerenciado por dietoterapia ou recebendo tratamento com monoterapia antidiabética oral (excluindo TZD (tiazolidinedionas))
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença metabólica julgada pelo investigador como clinicamente significativa
- Doença cardiovascular grave ou doença hepática grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: GW823093C A
A=45 mg
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A=45 mg
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Comparador de Placebo: GW823093C B
B=30 mg
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B=30 mg
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Comparador de Placebo: GW823093C C
C=15 mg
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C=25 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variáveis de eficácia Resposta à dose (alteração da linha de base em HbA1c) na data estipulada em cada grupo de tratamento
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variáveis de segurança de longo prazo
Prazo: 64 semanas
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64 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPB106652
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