GW823093C 用于治疗 2 型糖尿病
2018年8月30日 更新者：GlaxoSmithKline
GW823093 日本 Phase IIa 单晶
本研究旨在发现剂量反应并作为 GW823093C 治疗的延伸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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- GSK Investigational Site
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Hokkaido、日本、051-0005
- GSK Investigational Site
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Miyagi、日本、985-0852
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、160-0017
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、130-0004
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病。
- 通过饮食疗法或接受口服抗糖尿病单一疗法治疗（不包括 TZD（噻唑烷二酮类药物））
排除标准：
- 患有经研究者判断为具有临床意义的代谢性疾病的患者
- 严重的心血管疾病或严重的肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：GW823093C A
A=45毫克
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A=45毫克
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安慰剂比较：GW823093C B
B=30毫克
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B=30毫克
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安慰剂比较：GW823093C C
C=15毫克
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C=25 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个治疗组在规定日期的疗效变量剂量反应（HbA1c 相对于基线的变化）
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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长期安全变量
大体时间：64周
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64周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月25日
研究注册日期
首次提交
2006年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月30日
首次发布 (估计)
2006年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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