GW823093C Per il trattamento del diabete mellito di tipo 2
30 agosto 2018 aggiornato da: GlaxoSmithKline
GW823093 Giappone Fase IIa Mono
Questo studio è stato progettato per trovare la risposta alla dose e come estensione nel trattamento di GW823093C.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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- GSK Investigational Site
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Hokkaido, Giappone, 051-0005
- GSK Investigational Site
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Miyagi, Giappone, 985-0852
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Giappone, 160-0017
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Giappone, 130-0004
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2.
- Gestito dalla terapia dietetica o in trattamento con monoterapia antidiabetica orale (esclusi TZD (tiazolidinedioni))
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia metabolica giudicati dal ricercatore clinicamente significativi
- Grave malattia cardiovascolare o grave malattia epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: GW823093C A
A=45 mg
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A=45 mg
|
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Comparatore placebo: GW823093C B
B=30 mg
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B=30 mg
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Comparatore placebo: GW823093C C
C=15 mg
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C=25 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variabili di efficacia Dose-risposta (variazione rispetto al basale di HbA1c) alla data stabilita in ciascun gruppo di trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variabili di sicurezza a lungo termine
Lasso di tempo: 64 settimane
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64 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPB106652
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