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GW823093C pour le traitement du diabète sucré de type 2

30 août 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

GW823093 Japon Phase IIa Mono

Cette étude a été conçue pour trouver la réponse à la dose et comme extension du traitement de GW823093C.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

        • GSK Investigational Site
  • Japon
      • Hokkaido, Japon, 051-0005
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japon, 985-0852
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 160-0017
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 130-0004
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 2.
  • Prise en charge par une diététique ou recevant un traitement par monothérapie antidiabétique orale (hors TZD (Thiazolidinediones))

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie métabolique jugée par l'investigateur comme ayant une importance clinique
  • Maladie cardiovasculaire grave ou maladie hépatique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: GW823093C UN
A=45mg
Médicament: GW823093C UN
A=45mg
Comparateur placebo: GW823093C B
B=30 mg
Médicament: GW823093C B
B=30 mg
Comparateur placebo: GW823093C C
C=15 mg
Médicament: GW823093C C
C=25 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variables d'efficacité Réponse à la dose (changement de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale) à la date stipulée dans chaque groupe de traitement
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variables de sécurité à long terme
Délai: 64 semaines
64 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2006

Première publication (Estimation)

1 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPB106652

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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