Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GW823093C для лечения сахарного диабета 2 типа

30 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

GW823093 Моно, фаза IIa, Япония

Это исследование было разработано для определения реакции на дозу и в качестве дополнения к лечению GW823093C.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

        • GSK Investigational Site
  • Япония
      • Hokkaido, Япония, 051-0005
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 985-0852
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 160-0017
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 130-0004
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа.
  • Диетотерапия или пероральная антидиабетическая монотерапия (за исключением ТЗД (тиазолидиндионы))

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением обмена веществ, оцененным исследователем как клинически значимое
  • Серьезное сердечно-сосудистое заболевание или серьезное заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: GW823093C А
А=45 мг
Лекарство: GW823093C А
А=45 мг
Плацебо Компаратор: ГВ823093К Б
В=30 мг
Лекарство: ГВ823093К Б
В=30 мг
Плацебо Компаратор: GW823093C С
С=15 мг
Лекарство: GW823093C С
С=25 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переменные эффективности Доза-ответ (изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем) в установленную дату в каждой группе лечения
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переменные долгосрочной безопасности
Временное ограничение: 64 недели
64 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPB106652

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GW823093C А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться