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Estudo de avaliação e tratamento de dor torácica não cardíaca (CARPA) - Parte 1: Diagnóstico.

19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Mette Jensen Stochkendahl, Clinical Locomotion Science

Estudo de Avaliação e Tratamento de Dor Torácica Não Cardíaca (CARPA) - Parte 1: Diagnóstico

O objetivo geral do projeto é avaliar o diagnóstico e o tratamento da dor torácica com origem no sistema músculo-esquelético. Especificamente, desejamos investigar a prevalência e o caráter dessa dor torácica em uma população de pacientes com dor torácica aguda, internados em uma clínica de dor torácica aguda em um hospital universitário e submetidos à avaliação de síndrome coronariana aguda (Parte 1). Em seguida, testar um protocolo de tratamento manual para pacientes com dor torácica musculoesquelética diagnosticada em um ensaio clínico randomizado (Parte 2).

O objetivo específico deste estudo (Parte 1) é determinar o número exato de pacientes com dor torácica aguda originada no sistema músculo-esquelético e descrever seu estado cardíaco em relação à doença cardíaca isquêmica. Além disso, desejamos avaliar o processo de tomada de decisão do quiroprático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor torácica aguda é um motivo comum de internação hospitalar. O foco do diagnóstico é, obviamente, a dor de origem cardíaca, incluindo infarto do miocárdio e/ou outra doença isquêmica do coração; entretanto, em até 50% dos casos a etiologia pode ser não cardíaca. Os diagnósticos diferenciais incluem principalmente problemas pulmonares, gastrointestinais, psicossociais ou musculoesqueléticos, e os problemas musculoesqueléticos podem representar cerca de 20% do número total de internações em clínicas de dor torácica aguda. Assim, o sistema musculoesquelético é uma possível fonte reconhecida de dor em pacientes com dor torácica, embora um diagnóstico confiável de dor torácica musculoesquelética possa ser difícil de estabelecer, uma vez que não existe padrão-ouro para verificar esse diagnóstico.

Pacientes com dor torácica com anatomia coronária normal têm um excelente prognóstico de sobrevida e um risco futuro de morbidade cardíaca semelhante ao relatado na população de base. No entanto, cerca de três quartos dos pacientes com dor torácica não cardíaca continuam a sofrer de dor torácica residual com grandes consequências socioeconômicas. Portanto, justifica-se a busca de uma causa alternativa com possibilidades de tratamento relacionadas. Diante dessas perspectivas, o objetivo geral do presente trabalho é estudar o diagnóstico de dor torácica originada no sistema musculoesquelético da coluna cervical, torácica e torácica em pacientes com dor torácica de várias origens e avaliar o estado de cardiopatia isquêmica entre pacientes com dor musculoesquelética presumida.

Avaliação:

Os pacientes com dor torácica musculoesquelética serão identificados por meio de um protocolo de exame padronizado composto por entrevista semiestruturada, exame geral de saúde e exame manual específico dos músculos e articulações do pescoço, coluna torácica e tórax. Todos os pacientes terão uma Imagem de Perfusão Miocárdica (MPI) realizada e os resultados do MPI serão comparados com o estado musculoesquelético. Parâmetros importantes específicos do protocolo de exame padronizado serão identificados e o processo de tomada de decisão do quiroprático será avaliado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

302

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Odense C
      • Sdr. Boulevard 29, Odense C, Dinamarca, DK-5000
        • The Dept. of Cardiology and Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trezentos pacientes consecutivos com um episódio de suspeita de dor torácica aguda não cardíaca serão recrutados entre os pacientes que receberam alta de uma clínica de dor torácica aguda situada em um grande departamento especializado em cardiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Episódio agudo de dor torácica com menos de 7 dias de duração como principal motivo de internação em uma clínica de dor torácica.
  • Admitido em ambulatório de dor torácica, com suspeita de infarto agudo das coronárias, porém com diagnóstico negativo confirmado por enzimas coronárias normais e ECG normal.
  • Dor proveniente do tórax e/ou pescoço.
  • Capaz de ler e entender dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana aguda.
  • Intervenção coronária percutânea.
  • Revascularização do Miocárdio.
  • Outra doença, diagnosticada durante esta internação, que provavelmente tenha causado o episódio agudo de dor torácica.
  • Sem consentimento por escrito.
  • Doença articular inflamatória.
  • Diabetes melito, tipo I.
  • Fibromialgia.
  • Trauma agudo no peito.
  • Doença maligna.
  • Apoplexia.
  • Anomalias ósseas grosseiras, como escoliose pronunciada.
  • Osteoporose conhecida ou suspeita.
  • Gravidez.
  • Demência/incapaz de cooperar.
  • Não residente no Condado de Funen.
  • Não quer participar.
  • Outro - o motivo da exclusão será anotado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor torácica musculoesquelética
Prazo: linha de base
Presença de MSCP sim/não
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Poul Flemming Hoilund-Carlsen, Professor, The Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Cadeira de estudo: Torben Haghfelt, Professor, The Dept. of Cardiology, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Isquêmica

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