- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00373828
Estudo de avaliação e tratamento de dor torácica não cardíaca (CARPA) - Parte 1: Diagnóstico.
Estudo de Avaliação e Tratamento de Dor Torácica Não Cardíaca (CARPA) - Parte 1: Diagnóstico
O objetivo geral do projeto é avaliar o diagnóstico e o tratamento da dor torácica com origem no sistema músculo-esquelético. Especificamente, desejamos investigar a prevalência e o caráter dessa dor torácica em uma população de pacientes com dor torácica aguda, internados em uma clínica de dor torácica aguda em um hospital universitário e submetidos à avaliação de síndrome coronariana aguda (Parte 1). Em seguida, testar um protocolo de tratamento manual para pacientes com dor torácica musculoesquelética diagnosticada em um ensaio clínico randomizado (Parte 2).
O objetivo específico deste estudo (Parte 1) é determinar o número exato de pacientes com dor torácica aguda originada no sistema músculo-esquelético e descrever seu estado cardíaco em relação à doença cardíaca isquêmica. Além disso, desejamos avaliar o processo de tomada de decisão do quiroprático.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor torácica aguda é um motivo comum de internação hospitalar. O foco do diagnóstico é, obviamente, a dor de origem cardíaca, incluindo infarto do miocárdio e/ou outra doença isquêmica do coração; entretanto, em até 50% dos casos a etiologia pode ser não cardíaca. Os diagnósticos diferenciais incluem principalmente problemas pulmonares, gastrointestinais, psicossociais ou musculoesqueléticos, e os problemas musculoesqueléticos podem representar cerca de 20% do número total de internações em clínicas de dor torácica aguda. Assim, o sistema musculoesquelético é uma possível fonte reconhecida de dor em pacientes com dor torácica, embora um diagnóstico confiável de dor torácica musculoesquelética possa ser difícil de estabelecer, uma vez que não existe padrão-ouro para verificar esse diagnóstico.
Pacientes com dor torácica com anatomia coronária normal têm um excelente prognóstico de sobrevida e um risco futuro de morbidade cardíaca semelhante ao relatado na população de base. No entanto, cerca de três quartos dos pacientes com dor torácica não cardíaca continuam a sofrer de dor torácica residual com grandes consequências socioeconômicas. Portanto, justifica-se a busca de uma causa alternativa com possibilidades de tratamento relacionadas. Diante dessas perspectivas, o objetivo geral do presente trabalho é estudar o diagnóstico de dor torácica originada no sistema musculoesquelético da coluna cervical, torácica e torácica em pacientes com dor torácica de várias origens e avaliar o estado de cardiopatia isquêmica entre pacientes com dor musculoesquelética presumida.
Avaliação:
Os pacientes com dor torácica musculoesquelética serão identificados por meio de um protocolo de exame padronizado composto por entrevista semiestruturada, exame geral de saúde e exame manual específico dos músculos e articulações do pescoço, coluna torácica e tórax. Todos os pacientes terão uma Imagem de Perfusão Miocárdica (MPI) realizada e os resultados do MPI serão comparados com o estado musculoesquelético. Parâmetros importantes específicos do protocolo de exame padronizado serão identificados e o processo de tomada de decisão do quiroprático será avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense C
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Sdr. Boulevard 29, Odense C, Dinamarca, DK-5000
- The Dept. of Cardiology and Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio agudo de dor torácica com menos de 7 dias de duração como principal motivo de internação em uma clínica de dor torácica.
- Admitido em ambulatório de dor torácica, com suspeita de infarto agudo das coronárias, porém com diagnóstico negativo confirmado por enzimas coronárias normais e ECG normal.
- Dor proveniente do tórax e/ou pescoço.
- Capaz de ler e entender dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda.
- Intervenção coronária percutânea.
- Revascularização do Miocárdio.
- Outra doença, diagnosticada durante esta internação, que provavelmente tenha causado o episódio agudo de dor torácica.
- Sem consentimento por escrito.
- Doença articular inflamatória.
- Diabetes melito, tipo I.
- Fibromialgia.
- Trauma agudo no peito.
- Doença maligna.
- Apoplexia.
- Anomalias ósseas grosseiras, como escoliose pronunciada.
- Osteoporose conhecida ou suspeita.
- Gravidez.
- Demência/incapaz de cooperar.
- Não residente no Condado de Funen.
- Não quer participar.
- Outro - o motivo da exclusão será anotado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor torácica musculoesquelética
Prazo: linha de base
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Presença de MSCP sim/não
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Poul Flemming Hoilund-Carlsen, Professor, The Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- Cadeira de estudo: Torben Haghfelt, Professor, The Dept. of Cardiology, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Vach W, Hoilund-Carlsen PF, Haghfelt T, Hartvigsen J. Diagnosis and treatment of musculoskeletal chest pain: design of a multi-purpose trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Mar 31;9:40. doi: 10.1186/1471-2474-9-40.
- Stochkendahl MJ, Vach W, Hartvigsen J, Hoilund-Carlsen PF, Haghfelt T, Christensen HW. Reconstruction of the decision-making process in assessing musculoskeletal chest pain: an exploratory study using recursive partitioning. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Mar-Apr;35(3):184-95. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.01.009. Epub 2012 Feb 27.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project 73 (NUA)
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