- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00373828
Onderzoek naar evaluatie en behandeling van niet-cardiale pijn op de borst (CARPA) - Deel 1: Diagnose.
Onderzoek naar evaluatie en behandeling van niet-cardiale pijn op de borst (CARPA) - Deel 1: Diagnose
Het algemene doel van het project is het evalueren van de diagnose en behandeling van pijn op de borst afkomstig van het bewegingsapparaat. Specifiek willen we de prevalentie en aard van dergelijke pijn op de borst onderzoeken in een populatie van patiënten met acute pijn op de borst, opgenomen in een ziekenhuis voor acute pijn op de borst, en die een evaluatie ondergaan van acuut coronair syndroom (Deel 1). Vervolgens om een handmatig behandelprotocol te testen bij patiënten met gediagnosticeerde musculoskeletale pijn op de borst in een gerandomiseerde klinische studie (deel 2).
Het specifieke doel van deze studie (Deel 1) is om het exacte aantal patiënten met acute pijn op de borst afkomstig van het bewegingsapparaat te bepalen en om hun cardiale status met betrekking tot ischemische hartziekte te beschrijven. Verder willen we het besluitvormingsproces van de chiropractor evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acute pijn op de borst is een veelvoorkomende reden voor ziekenhuisopname. De focus van de diagnose ligt natuurlijk op pijn van cardiale oorsprong, waaronder myocardinfarct en/of andere ischemische hartziekte; in tot 50% van de gevallen kan de etiologie echter niet-cardiaal zijn. Differentiële diagnoses omvatten voornamelijk long-, gastro-intestinale, psychosociale of musculoskeletale problemen, en musculoskeletale problemen kunnen verantwoordelijk zijn voor ongeveer 20% van het totale aantal opnames in klinieken voor acute pijn op de borst. Het musculoskeletale systeem is dus een erkende mogelijke bron van pijn bij patiënten met pijn op de borst, ook al kan een zelfverzekerde diagnose van musculoskeletale pijn op de borst moeilijk vast te stellen zijn, aangezien er geen gouden standaard bestaat om deze diagnose te verifiëren.
Patiënten met pijn op de borst met een normale coronaire anatomie hebben een uitstekende overlevingsprognose en een toekomstig risico op cardiale morbiditeit vergelijkbaar met het risico dat wordt gerapporteerd in de achtergrondpopulatie. Ongeveer driekwart van de patiënten met niet-cardiale pijn op de borst blijft echter last houden van resterende pijn op de borst met grote sociaaleconomische gevolgen. Daarom is een zoektocht naar een alternatieve oorzaak met gerelateerde behandelmogelijkheden geboden. Gezien deze perspectieven is het algemene doel van dit werk het bestuderen van de diagnose van pijn op de borst afkomstig van het bewegingsapparaat van de cervicale en thoracale wervelkolom, en thorax bij patiënten met pijn op de borst van verschillende oorsprong, en het evalueren van de status van ischemische hartziekte bij patiënten met vermoedelijke musculoskeletale pijn.
evaluatie:
Patiënten met musculoskeletale pijn op de borst zullen worden geïdentificeerd met behulp van een gestandaardiseerd onderzoeksprotocol dat bestaat uit een semi-gestructureerd interview, een algemeen gezondheidsonderzoek en een specifiek handmatig onderzoek van de spieren en gewrichten van de nek, thoracale wervelkolom en thorax. Bij alle patiënten wordt een myocardperfusiebeeldvorming (MPI) uitgevoerd en worden de resultaten van de MPI vergeleken met de musculoskeletale status. Specifieke belangrijke parameters van het gestandaardiseerde onderzoeksprotocol zullen worden geïdentificeerd en het besluitvormingsproces van de chiropractor zal worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Odense C
-
Sdr. Boulevard 29, Odense C, Denemarken, DK-5000
- The Dept. of Cardiology and Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute episode van pijn op de borst van minder dan 7 dagen als primaire reden voor opname in een kliniek voor pijn op de borst.
- Opgenomen in een pijnkliniek, verdacht van acuut coronair infarct, maar met een negatieve diagnose bevestigd door normale coronaire enzymen en normaal ECG.
- Pijn die voortkomt uit de thorax en/of nek.
- Deens kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute kransslagader syndroom.
- Percutane coronaire interventie.
- Coronaire bypass-transplantatie.
- Andere ziekte, gediagnosticeerd tijdens deze opname, die waarschijnlijk de acute episode van pijn op de borst heeft veroorzaakt.
- Geen schriftelijke toestemming.
- Inflammatoire gewrichtsaandoening.
- Diabetes mellitus, type I.
- Fibromyalgie.
- Scherp trauma aan de borst.
- Kwaadaardige ziekte.
- Apoplexie.
- Grove botafwijkingen, zoals uitgesproken scoliose.
- Bekende of vermoede osteoporose.
- Zwangerschap.
- Dementie/niet kunnen meewerken.
- Niet woonachtig in het graafschap Funen.
- Wil niet meedoen.
- Anders - reden voor uitsluiting wordt genoteerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Musculoskeletale pijn op de borst
Tijdsspanne: basislijn
|
Aanwezigheid van MSCP ja/nee
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Poul Flemming Hoilund-Carlsen, Professor, The Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
- Studie stoel: Torben Haghfelt, Professor, The Dept. of Cardiology, Odense University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Vach W, Hoilund-Carlsen PF, Haghfelt T, Hartvigsen J. Diagnosis and treatment of musculoskeletal chest pain: design of a multi-purpose trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Mar 31;9:40. doi: 10.1186/1471-2474-9-40.
- Stochkendahl MJ, Vach W, Hartvigsen J, Hoilund-Carlsen PF, Haghfelt T, Christensen HW. Reconstruction of the decision-making process in assessing musculoskeletal chest pain: an exploratory study using recursive partitioning. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Mar-Apr;35(3):184-95. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.01.009. Epub 2012 Feb 27.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project 73 (NUA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS