Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar evaluatie en behandeling van niet-cardiale pijn op de borst (CARPA) - Deel 1: Diagnose.

19 februari 2013 bijgewerkt door: Mette Jensen Stochkendahl, Clinical Locomotion Science

Onderzoek naar evaluatie en behandeling van niet-cardiale pijn op de borst (CARPA) - Deel 1: Diagnose

Het algemene doel van het project is het evalueren van de diagnose en behandeling van pijn op de borst afkomstig van het bewegingsapparaat. Specifiek willen we de prevalentie en aard van dergelijke pijn op de borst onderzoeken in een populatie van patiënten met acute pijn op de borst, opgenomen in een ziekenhuis voor acute pijn op de borst, en die een evaluatie ondergaan van acuut coronair syndroom (Deel 1). Vervolgens om een ​​handmatig behandelprotocol te testen bij patiënten met gediagnosticeerde musculoskeletale pijn op de borst in een gerandomiseerde klinische studie (deel 2).

Het specifieke doel van deze studie (Deel 1) is om het exacte aantal patiënten met acute pijn op de borst afkomstig van het bewegingsapparaat te bepalen en om hun cardiale status met betrekking tot ischemische hartziekte te beschrijven. Verder willen we het besluitvormingsproces van de chiropractor evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute pijn op de borst is een veelvoorkomende reden voor ziekenhuisopname. De focus van de diagnose ligt natuurlijk op pijn van cardiale oorsprong, waaronder myocardinfarct en/of andere ischemische hartziekte; in tot 50% van de gevallen kan de etiologie echter niet-cardiaal zijn. Differentiële diagnoses omvatten voornamelijk long-, gastro-intestinale, psychosociale of musculoskeletale problemen, en musculoskeletale problemen kunnen verantwoordelijk zijn voor ongeveer 20% van het totale aantal opnames in klinieken voor acute pijn op de borst. Het musculoskeletale systeem is dus een erkende mogelijke bron van pijn bij patiënten met pijn op de borst, ook al kan een zelfverzekerde diagnose van musculoskeletale pijn op de borst moeilijk vast te stellen zijn, aangezien er geen gouden standaard bestaat om deze diagnose te verifiëren.

Patiënten met pijn op de borst met een normale coronaire anatomie hebben een uitstekende overlevingsprognose en een toekomstig risico op cardiale morbiditeit vergelijkbaar met het risico dat wordt gerapporteerd in de achtergrondpopulatie. Ongeveer driekwart van de patiënten met niet-cardiale pijn op de borst blijft echter last houden van resterende pijn op de borst met grote sociaaleconomische gevolgen. Daarom is een zoektocht naar een alternatieve oorzaak met gerelateerde behandelmogelijkheden geboden. Gezien deze perspectieven is het algemene doel van dit werk het bestuderen van de diagnose van pijn op de borst afkomstig van het bewegingsapparaat van de cervicale en thoracale wervelkolom, en thorax bij patiënten met pijn op de borst van verschillende oorsprong, en het evalueren van de status van ischemische hartziekte bij patiënten met vermoedelijke musculoskeletale pijn.

evaluatie:

Patiënten met musculoskeletale pijn op de borst zullen worden geïdentificeerd met behulp van een gestandaardiseerd onderzoeksprotocol dat bestaat uit een semi-gestructureerd interview, een algemeen gezondheidsonderzoek en een specifiek handmatig onderzoek van de spieren en gewrichten van de nek, thoracale wervelkolom en thorax. Bij alle patiënten wordt een myocardperfusiebeeldvorming (MPI) uitgevoerd en worden de resultaten van de MPI vergeleken met de musculoskeletale status. Specifieke belangrijke parameters van het gestandaardiseerde onderzoeksprotocol zullen worden geïdentificeerd en het besluitvormingsproces van de chiropractor zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Odense C
      • Sdr. Boulevard 29, Odense C, Denemarken, DK-5000
        • The Dept. of Cardiology and Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Driehonderd opeenvolgende patiënten met een episode van vermoedelijke niet-cardiale acute pijn op de borst zullen worden geworven uit patiënten die worden ontslagen uit een acute pijnkliniek op een grote gespecialiseerde afdeling cardiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute episode van pijn op de borst van minder dan 7 dagen als primaire reden voor opname in een kliniek voor pijn op de borst.
  • Opgenomen in een pijnkliniek, verdacht van acuut coronair infarct, maar met een negatieve diagnose bevestigd door normale coronaire enzymen en normaal ECG.
  • Pijn die voortkomt uit de thorax en/of nek.
  • Deens kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute kransslagader syndroom.
  • Percutane coronaire interventie.
  • Coronaire bypass-transplantatie.
  • Andere ziekte, gediagnosticeerd tijdens deze opname, die waarschijnlijk de acute episode van pijn op de borst heeft veroorzaakt.
  • Geen schriftelijke toestemming.
  • Inflammatoire gewrichtsaandoening.
  • Diabetes mellitus, type I.
  • Fibromyalgie.
  • Scherp trauma aan de borst.
  • Kwaadaardige ziekte.
  • Apoplexie.
  • Grove botafwijkingen, zoals uitgesproken scoliose.
  • Bekende of vermoede osteoporose.
  • Zwangerschap.
  • Dementie/niet kunnen meewerken.
  • Niet woonachtig in het graafschap Funen.
  • Wil niet meedoen.
  • Anders - reden voor uitsluiting wordt genoteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Musculoskeletale pijn op de borst
Tijdsspanne: basislijn
Aanwezigheid van MSCP ja/nee
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Poul Flemming Hoilund-Carlsen, Professor, The Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Studie stoel: Torben Haghfelt, Professor, The Dept. of Cardiology, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

3
Abonneren