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Studie zur Bewertung und Behandlung von nicht kardialen Brustschmerzen (CARPA) – Teil 1: Diagnose.

19. Februar 2013 aktualisiert von: Mette Jensen Stochkendahl, Clinical Locomotion Science

Studie zur Bewertung und Behandlung von nicht kardialen Brustschmerzen (CARPA) – Teil 1: Diagnose

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Bewertung der Diagnose und Behandlung von Brustschmerzen, die vom Bewegungsapparat ausgehen. Insbesondere möchten wir die Prävalenz und den Charakter solcher Brustschmerzen in einer Population von Patienten mit akuten Brustschmerzen untersuchen, die in eine Klinik für akute Brustschmerzen eines Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden und sich einer Bewertung des akuten Koronarsyndroms unterziehen (Teil 1). Dann Testen eines manuell basierten Behandlungsprotokolls an Patienten mit diagnostizierten muskuloskelettalen Brustschmerzen in einer randomisierten klinischen Studie (Teil 2).

Das spezifische Ziel dieser Studie (Teil 1) ist es, die genaue Anzahl der Patienten mit akuten Brustschmerzen, die vom Bewegungsapparat ausgehen, zu bestimmen und ihren kardialen Status in Bezug auf die ischämische Herzkrankheit zu beschreiben. Darüber hinaus möchten wir den Entscheidungsprozess des Chiropraktikers bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akuter Brustschmerz ist ein häufiger Grund für eine Krankenhauseinweisung. Der Fokus der Diagnose liegt natürlich auf Schmerzen kardialen Ursprungs, einschließlich Myokardinfarkt und/oder anderer ischämischer Herzerkrankungen; jedoch kann die Ätiologie in bis zu 50 % der Fälle nicht kardial sein. Differentialdiagnosen sind vor allem pulmonale, gastrointestinale, psychosoziale oder muskuloskelettale Probleme, und muskuloskelettale Probleme können etwa 20 % der Gesamtzahl der Aufnahmen in Kliniken für akute Brustschmerzen ausmachen. Daher ist das muskuloskelettale System eine anerkannte mögliche Schmerzquelle bei Patienten mit Brustschmerzen, obwohl eine sichere Diagnose von muskuloskelettalen Brustschmerzen schwierig sein kann, da kein Goldstandard existiert, um diese Diagnose zu verifizieren.

Brustschmerzpatienten mit normaler Koronaranatomie haben eine ausgezeichnete Überlebensprognose und ein zukünftiges Risiko für kardiale Morbidität, ähnlich dem, das in der Hintergrundpopulation berichtet wird. Etwa drei Viertel der Patienten mit nicht-kardialem Brustschmerz leiden jedoch weiterhin unter Rest-Brustschmerzen mit großen sozioökonomischen Folgen. Daher ist eine Suche nach einer alternativen Ursache mit entsprechenden Behandlungsmöglichkeiten gerechtfertigt. Angesichts dieser Perspektiven besteht das allgemeine Ziel der vorliegenden Arbeit darin, die Diagnose von Brustschmerzen zu untersuchen, die vom Bewegungsapparat der Hals- und Brustwirbelsäule sowie des Thorax bei Patienten mit Brustschmerzen unterschiedlicher Herkunft ausgehen, und den Status der ischämischen Herzerkrankung zu bewerten Patienten mit vermuteten muskuloskelettalen Schmerzen.

Auswertung:

Patienten mit muskuloskelettalen Brustschmerzen werden anhand eines standardisierten Untersuchungsprotokolls identifiziert, das aus einem halbstrukturierten Interview, einer allgemeinen Gesundheitsuntersuchung und einer spezifischen manuellen Untersuchung der Muskeln und Gelenke von Hals, Brustwirbelsäule und Brustkorb besteht. Bei allen Patienten wird eine Myokardperfusionsbildgebung (MPI) durchgeführt und die Ergebnisse der MPI werden mit dem muskuloskelettalen Status verglichen. Spezifische wichtige Parameter des standardisierten Untersuchungsprotokolls werden identifiziert und der Entscheidungsprozess des Chiropraktikers evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Odense C
      • Sdr. Boulevard 29, Odense C, Dänemark, DK-5000
        • The Dept. of Cardiology and Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreihundert konsekutive Patienten mit Verdacht auf nicht-kardiale akute Brustschmerzen werden aus Patienten rekrutiert, die aus einer Klinik für akute Brustschmerzen entlassen wurden, die sich in einer großen spezialisierten kardiologischen Abteilung befindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Episode von Brustschmerzen von weniger als 7 Tagen Dauer als Hauptgrund für die Aufnahme in eine Klinik für Brustschmerzen.
  • Einweisung in eine Brustschmerzklinik mit Verdacht auf akuten Koronarinfarkt, aber mit negativer Diagnose, bestätigt durch normale Koronarenzyme und normales EKG.
  • Schmerzen, die vom Thorax und/oder Nacken ausgehen.
  • Kann Dänisch lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronar-Syndrom.
  • Perkutane Koronarintervention.
  • Koronararterien-Bypass-Operation.
  • Andere Krankheit, die während dieser Aufnahme diagnostiziert wurde und wahrscheinlich die akute Episode von Brustschmerzen verursacht hat.
  • Keine schriftliche Zustimmung.
  • Entzündliche Gelenkerkrankung.
  • Diabetes mellitus, Typ I.
  • Fibromyalgie.
  • Scharfes Trauma an der Brust.
  • Bösartige Erkrankung.
  • Apoplexie.
  • Grobe Knochenanomalien, wie ausgeprägte Skoliose.
  • Bekannte oder vermutete Osteoporose.
  • Schwangerschaft.
  • Demenz/Kooperationsunfähigkeit.
  • Nicht in der Provinz Fünen wohnhaft.
  • Will nicht mitmachen.
  • Sonstiges - Ausschlussgrund wird vermerkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein von MSCP ja/nein
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Poul Flemming Hoilund-Carlsen, Professor, The Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
  • Studienstuhl: Torben Haghfelt, Professor, The Dept. of Cardiology, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ischämische Herzerkrankung

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