- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00381056
The Labor and Delivery Teamwork Intervention Trial
26 de setembro de 2006 atualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.
The intervention, called the Labor & Delivery Team Coordination Course, was a standardized teamwork training curriculum based on crew resource management that emphasized communication and team structure.
The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index, AOI).
Additional outcomes included 11 clinical process measures.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- University of Alabama
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California
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Oceanside, California, Estados Unidos
- Naval Hospital Campe Pendleton
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San Diego, California, Estados Unidos
- Naval Medical Center San Diego
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- University of Miami
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Baptist Health South Florda
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Tripler Army Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Hospital
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos
- National Naval Medical Center Bethesda
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Baystate Hospital
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Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos
- South Shore Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- University of Michigan
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Royal Oaks, Michigan, Estados Unidos
- Beaumont Hospital
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos
- University of Vermont
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos
- Naval Medical Center Portsmouth
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- delivery at a participating hospital between 12/31/02-03/31/04
- pregnancy of 20-43 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- delivery at less than 20 weeks or greater than 43 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Additional outcomes were eleven process measures that recorded length of care or delay to action.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin P Sachs, MB, BS, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2000
Conclusão do estudo
1 de março de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2002-P-000044
- DAMD171-C-0052
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