- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00381056
The Labor and Delivery Teamwork Intervention Trial
26 september 2006 uppdaterad av: Beth Israel Deaconess Medical Center
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.
The intervention, called the Labor & Delivery Team Coordination Course, was a standardized teamwork training curriculum based on crew resource management that emphasized communication and team structure.
The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index, AOI).
Additional outcomes included 11 clinical process measures.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
30000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna
- University of Alabama
-
-
California
-
Oceanside, California, Förenta staterna
- Naval Hospital Campe Pendleton
-
San Diego, California, Förenta staterna
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- University of Miami
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- Baptist Health South Florda
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
- Tripler Army Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins Hospital
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna
- National Naval Medical Center Bethesda
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
- Baystate Hospital
-
Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna
- South Shore Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
- University of Michigan
-
Royal Oaks, Michigan, Förenta staterna
- Beaumont Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Förenta staterna
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- delivery at a participating hospital between 12/31/02-03/31/04
- pregnancy of 20-43 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- delivery at less than 20 weeks or greater than 43 weeks
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Additional outcomes were eleven process measures that recorded length of care or delay to action.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin P Sachs, MB, BS, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2000
Avslutad studie
1 mars 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2006
Första postat (Uppskatta)
27 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2006
Senast verifierad
1 september 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2002-P-000044
- DAMD171-C-0052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skadliga mödra- och neonatala resultat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIndragenNeonatal Trombocytopeni Isoimmunisering Maternal-fosterFrankrike
-
Kocaeli UniversityRekryteringSmärta | Tillfredsställelse | Rädsla för förlossning | Neonatal | Maternal nöd (under förlossningen)Kalkon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadNeonatal Tongue-tie | Maternal bröstvårtsmärta vid amning | Neonatala spärrsvårigheterIsrael
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...Boston University; University of Colorado, Denver; University of Alabama... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeModerns död | Moderns infektioner som påverkar foster eller nyfödda | Neonatal SEPSIS | Maternal sepsis under förlossningen | Neonatal död | Sepsis efter förlossningenZambia, Bangladesh, Kongo, Demokratiska republiken, Guatemala, Indien, Kenya, Pakistan
-
King Abdullah International Medical Research CenterAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion | För tidigt födda barn | Spädbarn, litet för graviditetsåldern | Neonatal hypoglykemi | Makrosomi, foster | Neonatal; Hypoglykemi, Diabetes, MaternalSaudiarabien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; George Mason UniversityRekryteringFör tidig födsel | Födelsevikt | Perinatal död | Gestational viktökning | Dödfödsel | Neonatal död | Liten för graviditetsålder vid leverans | Maternal anemi under graviditet, före födselnEtiopien
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchAktiv, inte rekryterandeCovid19 | För tidig födsel | Graviditetsrelaterad | Coronavirus | Neonatal infektion | Prenatal stress | Maternal komplikation av graviditetFörenta staterna
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna