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The Labor and Delivery Teamwork Intervention Trial

26 de septiembre de 2006 actualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery. The intervention, called the Labor & Delivery Team Coordination Course, was a standardized teamwork training curriculum based on crew resource management that emphasized communication and team structure. The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index, AOI). Additional outcomes included 11 clinical process measures.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • University of Alabama
    • California
      • Oceanside, California, Estados Unidos
        • Naval Hospital Campe Pendleton
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Naval Medical Center San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Baptist Health South Florda
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
        • Tripler Army Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Hospital
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos
        • National Naval Medical Center Bethesda
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
        • Baystate Hospital
      • Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • South Shore Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • University of Michigan
      • Royal Oaks, Michigan, Estados Unidos
        • Beaumont Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos
        • Naval Medical Center Portsmouth
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • delivery at a participating hospital between 12/31/02-03/31/04
  • pregnancy of 20-43 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • delivery at less than 20 weeks or greater than 43 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Additional outcomes were eleven process measures that recorded length of care or delay to action.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

Harvard Risk Management Foundation
Dynamics Research Corporation
Armed Forces Institute of Pathology
TRICARE Management Activity

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin P Sachs, MB, BS, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2002-P-000044
  • DAMD171-C-0052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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