Ensaio Clínico de Fase 1 MPC-2130 Tratamento de Câncer de Sangue/Câncer Refratário

Critério de inclusão:

1. Ser capaz de entender o formulário de consentimento informado (TCLE) e cumprir o protocolo, devendo assinar o TCLE antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo;
2. Tem câncer que não responde apesar do tratamento anterior com os regimes de tratamento padrão atuais ou para quem não há terapias eficazes disponíveis;
3. Ter doença neoplásica mensurável ou avaliável;
4. Ser maior ou igual a 18 anos;
5. Ter uma pontuação ECOG Performance Status menor ou igual a 2;

6. Ter função de órgão adequada definida por:

   1. Testes de função hepática (AST e ALT) menores ou iguais a 3 vezes o limite superior do normal (LSN);
   2. Bilirrubina menor ou igual a 1,5 X LSN;
   3. Creatinina sérica menor ou igual a 1,5 X LSN;
   4. Hemoglobina maior ou igual a 8,0 g/dL;
7. Ter recuperado ou estabilizado de toxicidades clinicamente significativas de quimioterapia, cirurgia ou radioterapia anteriores;
8. Ter fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) maior ou igual a 45% por varredura de aquisição múltipla (MUGA) ou ecocardiograma.

Critério de exclusão:

1. Tiveram uma reação de hipersensibilidade grave e incontrolável anterior ao Cremophor EL;
2. Estar grávida ou amamentando (mulheres com potencial para engravidar devem usar controle de natalidade apropriado (abstinência, métodos de barreira, contraceptivos orais e/ou dispositivos intrauterinos) durante toda a duração do estudo, ou o paciente deve ser cirurgicamente estéril (com documentação no prontuário do paciente registros);
3. Receber qualquer outro tratamento anticâncer ou terapia experimental dentro de 14 dias antes do dia 1; ou dentro de 6 semanas após uso prévio de mitomicina C ou nitrosouréia. Pacientes com câncer de próstata avançado podem continuar a receber terapia com hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) enquanto estiverem neste estudo;
4. Já se inscreveu anteriormente neste teste. -