Amodiaquina+Artesunato vs. Arteméter-Lumefantrina para Malária Não Complicada em Crianças de Gana
30 de novembro de 2006 atualizado por: University of Ghana Medical School
As terapias de combinação de artemisinina (ACT) são atualmente recomendadas para o tratamento da malária.
Artemeter-lumefantrina (A-L) e Artesunato+amodiaquina (A+A) têm sido os mais comumente adotados dos regimes de ACT recomendados.
Em Gana, A+A é o atual tratamento antimalárico de primeira linha em Gana, mas houve 1 relato de eficácia desse regime em Gana até o momento.
Além disso, a segurança de tratamentos repetidos com ACT tem sido pouco estudada.
Este estudo visa avaliar a eficácia de A+A vs. A-L, bem como a segurança de tratamentos repetidos destes regimes num ensaio longitudinal em que as crianças recrutadas serão acompanhadas durante 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Accra, Gana
- Korle Bu Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- malária falciparum aguda não complicada confirmada microscopicamente;
- temperatura na triagem 37,50C ou mais ou história de febre 24 antes da inscrição;
- vontade de cumprir o cronograma de acompanhamento;
- consentimento informado por escrito pelo acompanhante dos pais ou responsável
Critério de exclusão:
- características de malária grave ou sinais de perigo de malária
- intolerância ou alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
- tratamento conhecido com qualquer um dos medicamentos do estudo no mês anterior à inscrição
- doença subjacente grave que pode mascarar a avaliação do resultado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George O. Adjei, MD, Dept. of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
- Investigador principal: Bamenla Q. Goka, MBchB, Dept of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
- Investigador principal: Jorgen A.L. Kurtzhals, MD, Ph.D, Dept. of Clinical Microbiology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Anti-helmínticos
- Esquistossomicidas
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Lumefantrina
- Arteméter
- Artesunato
- Arteméter, Combinação de Medicamentos Lumefantrina
- Amodiaquina
Outros números de identificação do estudo
- 91199 / 104. DAN.8-864
- GHN-202-M03-M-00
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