Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amodiachina + Artesunate kontra Artemeter-Lumefantrine w leczeniu niepowikłanej malarii u dzieci z Ghany

30 listopada 2006 zaktualizowane przez: University of Ghana Medical School
Terapie skojarzone z artemizyną (ACT) są obecnie zalecane w leczeniu malarii. Artemeter-lumefantryna (A-L) i artesunate + amodiachina (A+A) były najczęściej przyjmowanymi z zalecanych schematów ACT. W Ghanie A+A jest obecnie lekiem przeciwmalarycznym pierwszego rzutu w Ghanie, ale do tej pory odnotowano 1 raport o skuteczności tego schematu w Ghanie. Ponadto niewiele zbadano bezpieczeństwo powtarzanych terapii ACT. To badanie ma na celu ocenę skuteczności A+A w porównaniu z A-L, jak również bezpieczeństwa powtarzanych terapii tymi schematami w badaniu podłużnym, w którym rekrutowane dzieci będą obserwowane przez 1 rok.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Korle Bu Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mikroskopowo potwierdzona ostra niepowikłana malaria falciparum;
  • temperatura w momencie badania przesiewowego 37,5°C lub wyższa lub gorączka w wywiadzie 24 poprzedzająca rejestrację;
  • gotowość do przestrzegania harmonogramu działań następczych;
  • pisemnej świadomej zgody towarzyszącego rodzica lub opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • objawy ciężkiej malarii lub niebezpieczne objawy malarii
  • znana nietolerancja lub alergia na którykolwiek z badanych leków
  • znane leczenie którymkolwiek z badanych leków w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania
  • poważna choroba podstawowa, która może maskować ocenę wyniku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: George O. Adjei, MD, Dept. of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Główny śledczy: Bamenla Q. Goka, MBchB, Dept of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Główny śledczy: Jorgen A.L. Kurtzhals, MD, Ph.D, Dept. of Clinical Microbiology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91199 / 104. DAN.8-864
  • GHN-202-M03-M-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieskomplikowana malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj