Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amodiaquine+Artesunate vs. Artemether-Lumefantrine for ukomplisert malaria hos ghanesiske barn

30. november 2006 oppdatert av: University of Ghana Medical School
Artemisinin kombinasjonsbehandlinger (ACT) anbefales for tiden for malariabehandling. Artemether-lumefantrin (A-L) og Artesunate+amodiaquine (A+A) har vært de mest brukte av de anbefalte ACT-regimene. I Ghana er A+A den nåværende førstelinjebehandlingen mot malaria i Ghana, men det har vært 1 effektrapport av dette regimet i Ghana til dags dato. Dessuten er sikkerheten ved gjentatte behandlinger med ACT lite studert. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av A+A vs. A-L, samt sikkerheten ved gjentatte behandlinger av disse regimene i en longitudinell studie der rekrutterte barn vil bli fulgt opp i 1 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Korle Bu Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mikroskopisk bekreftet akutt ukomplisert falciparum malaria;
  • temperatur ved screening 37.50C eller mer eller tidligere feber 24 før registrering;
  • vilje til å overholde oppfølgingsplanen;
  • skriftlig informert samtykke fra medfølgende forelder eller foresatt

Ekskluderingskriterier:

  • trekk ved alvorlig malaria eller faretegn på malaria
  • kjent intoleranse eller allergi mot noen av studiemedisinene
  • kjent behandling med noen av studiemedisinene i måneden før påmelding
  • alvorlig underliggende sykdom som kan skjule utfallsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ghana Medical School

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George O. Adjei, MD, Dept. of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Hovedetterforsker: Bamenla Q. Goka, MBchB, Dept of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Hovedetterforsker: Jorgen A.L. Kurtzhals, MD, Ph.D, Dept. of Clinical Microbiology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91199 / 104. DAN.8-864
  • GHN-202-M03-M-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på amodiakin+artesunat/artemether-lumefantrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere