阿莫地喹+青蒿琥酯与蒿甲醚-苯泛群治疗加纳儿童单纯性疟疾
2006年11月30日 更新者：University of Ghana Medical School
目前推荐使用青蒿素联合疗法 (ACT) 治疗疟疾。
蒿甲醚-本蒽醌（A-L）和青蒿琥酯+阿莫地喹（A+A）是最常用的推荐ACT方案。
在加纳，A+A是目前加纳的一线抗疟治疗方案，但迄今为止该方案在加纳已有1个疗效报告。
此外，很少研究用 ACT 重复治疗的安全性。
本研究旨在评估 A+A 与 A-L 的疗效，以及在对招募的儿童进行为期 1 年随访的纵向试验中重复治疗这些方案的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Accra、加纳
- Korle Bu Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经显微镜证实的急性无并发症恶性疟疾；
- 筛选时的体温为 37.50C 或更高，或入组前有 24 天的发烧史；
- 愿意遵守跟进时间表；
- 随行父母或监护人的书面知情同意书
排除标准：
- 严重疟疾的特征或疟疾的危险迹象
- 已知对任何研究药物不耐受或过敏
- 在入组前一个月使用任何研究药物进行的已知治疗
- 可能掩盖结果评估的严重基础疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George O. Adjei, MD、Dept. of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
- 首席研究员：Bamenla Q. Goka, MBchB、Dept of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
- 首席研究员：Jorgen A.L. Kurtzhals, MD, Ph.D、Dept. of Clinical Microbiology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月30日
首次发布 (估计)
2006年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年11月30日
最后验证
2006年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿莫地喹+青蒿琥酯/蒿甲醚-苯芴醇的临床试验
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