Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amodiaquine+Artesunate kontra Artemether-Lumefantrin szövődménymentes malária kezelésére ghánai gyermekeknél

2006. november 30. frissítette: University of Ghana Medical School
A malária kezelésére jelenleg az artemisinin kombinációs terápia (ACT) javasolt. Az ajánlott ACT-sémák közül leggyakrabban az artemeter-lumefantrin (A-L) és az arteszunát+amodiakin (A+A) alkalmazták. Ghánában az A+A a jelenlegi első vonalbeli maláriaellenes kezelés Ghánában, de Ghánában ez idáig 1 hatásossági jelentés készült erről a kezelési rendről. Ezenkívül az ACT-vel végzett ismételt kezelések biztonságosságát kevesen tanulmányozták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az A+A és az A-L hatásosságát, valamint ezen sémák ismételt kezelésének biztonságosságát egy longitudinális vizsgálat során, amelyben a toborzott gyermekeket 1 évig követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ghána
      • Accra, Ghána
        • Korle Bu Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mikroszkóposan igazolt akut szövődménymentes falciparum malária;
  • hőmérséklet a szűréskor 37,50 C vagy több, vagy a kórelőzményben szereplő láz 24 a felvételt megelőzően;
  • hajlandóság a nyomon követési ütemterv betartására;
  • a kísérő szülő vagy gondviselő írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • súlyos malária jellemzői vagy a malária veszélyes jelei
  • ismert intolerancia vagy allergia bármely vizsgálati gyógyszerrel szemben
  • a beiratkozást megelőző hónapban a vizsgálati gyógyszerekkel végzett ismert kezelés
  • súlyos alapbetegség, amely elfedheti az eredményértékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ghana Medical School

Együttműködők

University of Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George O. Adjei, MD, Dept. of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Kutatásvezető: Bamenla Q. Goka, MBchB, Dept of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Kutatásvezető: Jorgen A.L. Kurtzhals, MD, Ph.D, Dept. of Clinical Microbiology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 91199 / 104. DAN.8-864
  • GHN-202-M03-M-00

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplikációmentes malária

Klinikai vizsgálatok a amodiaquine+artesunát/artetether-lumefantrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel