Papel dos peptídeos antimicrobianos na defesa do hospedeiro contra o vírus Vaccinia
14 de outubro de 2016 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Papel dos peptídeos antimicrobianos na defesa do hospedeiro contra o vírus Vaccinia (ADVN AMP01)
A dermatite atópica (DA) é uma doença inflamatória crônica da pele caracterizada por infecções virais recorrentes da pele.
Estudos recentes demonstraram que a pele de pessoas com DA tem diminuição da expressão do peptídeo antimicrobiano (AMP).
O objetivo deste estudo é comparar a replicação do vírus da varíola e o número de AMPs e outras moléculas antivirais em pessoas com DA, em comparação com aqueles observados em pessoas com psoríase ou asma, ou indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A DA é uma doença inflamatória crônica da pele caracterizada por infecções virais freqüentes da pele.
Estudos recentes descobriram que os componentes da pele de pessoas com DA podem bloquear a expressão de AMP.
Os AMPs são responsáveis por prevenir a infecção por vírus.
O objetivo deste estudo é examinar a replicação do vírus da varíola e a expressão de AMP na pele de pacientes com DA, bem como identificar outras moléculas antivirais envolvidas na resposta imune.
Esses achados serão comparados com os de pessoas com psoríase ou asma, ou indivíduos saudáveis.
Este estudo consistirá em uma visita de estudo na qual serão coletadas amostras de pele e sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
286
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80207
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas de boa saúde geral
Descrição
Critérios de inclusão para participantes com DA:
- 2 anos de idade ou mais
- História de DA ativa ou inativa OU eczema herpético, conforme definido pelos critérios diagnósticos padronizados do ADVN
- Pais ou responsáveis dispostos a fornecer consentimento informado, se aplicável
- Homem ou mulher de qualquer raça e etnia
Critérios de inclusão para participantes com asma ou psoríase e para controles não atópicos:
- 18 anos ou mais
- História de psoríase OU história de asma que não requer medicamentos sistêmicos
- Pais ou responsáveis dispostos a fornecer consentimento informado, se aplicável
- Homem ou mulher de qualquer raça e etnia
Critério de exclusão:
- Corticosteróides orais ou qualquer medicamento imunossupressor ou imunomodulador sistêmico dentro de 28 dias antes da entrada no estudo
- Imunoterapia dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- História de distúrbio hemorrágico
- Aspirina, anti-histamínicos orais, antibióticos orais, ciclosporina oral ou medicamentos tópicos dentro de 7 dias da consulta de triagem, incluindo, entre outros, Protopic, Elidel, corticosteroides tópicos e antibióticos tópicos
- Agentes ansiolíticos e antidepressivos dentro de 2 dias da visita de triagem
- Diabético requer medicação
- Autoimune ou imunodeficiência
- Infecções fúngicas, bacterianas ou virais ativas dentro de 7 dias antes da entrada no estudo
- Câncer sistêmico ativo. Participantes com câncer de pele não melanoma não complicado não são excluídos.
- Antagonistas de teofilina ou leucotrienos dentro de 24 horas da visita de triagem
- Recebeu qualquer vacinação dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
- Alergia à lidocaína conhecida
- Anteriormente vacinado para varíola
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Dermatite Atópica (DA) Ativa
Indivíduos pediátricos e adultos que preenchem os critérios para DA, uma doença inflamatória crônica da pele.
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Dermatite Atópica Inativa (DA)
Indivíduos adultos com história prévia de DA ativa que esteve quiescente por pelo menos 1 ano.
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Psoriáticos
Indivíduos adultos que preenchem os critérios para psoríase em placas, uma doença inflamatória crônica da pele.
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Asmáticos (sem história de DA)
Indivíduos adultos que preenchem os critérios para asma (doença reativa das vias aéreas) e têm histórico negativo de doença de pele.
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Eczema herpético (EH
Indivíduos pediátricos e adultos com DA com histórico de EH.
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Voluntários Saudáveis
Indivíduos saudáveis sem histórico de doenças de pele ou respiratórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A expressão do mRNA do vírus vaccinia na pele não lesada após a inoculação com o vírus vaccinia não tratado será avaliada por meio de RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa) em tempo real.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A expressão de citocinas, AMPs, outras moléculas antivirais ou proteínas de diferenciação epidérmica em pele não lesada antes e após a inoculação com o vírus vaccinia será avaliada usando RT-PCR em tempo real.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Os queratinócitos serão estimulados com vírus vaccinia na presença e ausência de citocinas Th1 ou Th2. A pele da DA não lesional será estimulada com o vírus vaccinia na presença de anticorpos que neutralizam as citocinas Th2.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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A replicação do vírus vaccinia será avaliada usando um ensaio de placa viral padrão em células BS-C-1 e analisando a expressão do mRNA do vírus vaccinia usando RT-PCR em tempo real em queratinócitos e células BS-C-1.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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A expressão de mais de 20.000 genes será avaliada por microarrays GeneChip em pele não lesada e PBMCs estimulados com vírus vaccinia. RT-PCR em tempo real de pele e PBMC será usado para confirmar alterações genéticas encontradas em microarrays GeneChip.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Capacidade de análogos estruturais de CSAs (Ciclosporina) para matar o vírus vaccinia purificado, bem como os queratinócitos infectados com o vírus vaccinia in vitro.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leung DY, Boguniewicz M, Howell MD, Nomura I, Hamid QA. New insights into atopic dermatitis. J Clin Invest. 2004 Mar;113(5):651-7. doi: 10.1172/JCI21060.
- Howell MD, Jones JF, Kisich KO, Streib JE, Gallo RL, Leung DY. Selective killing of vaccinia virus by LL-37: implications for eczema vaccinatum. J Immunol. 2004 Feb 1;172(3):1763-7. doi: 10.4049/jimmunol.172.3.1763.
- Nomura I, Goleva E, Howell MD, Hamid QA, Ong PY, Hall CF, Darst MA, Gao B, Boguniewicz M, Travers JB, Leung DY. Cytokine milieu of atopic dermatitis, as compared to psoriasis, skin prevents induction of innate immune response genes. J Immunol. 2003 Sep 15;171(6):3262-9. doi: 10.4049/jimmunol.171.6.3262.
- Howell MD, Wollenberg A, Gallo RL, Flaig M, Streib JE, Wong C, Pavicic T, Boguniewicz M, Leung DY. Cathelicidin deficiency predisposes to eczema herpeticum. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4):836-41. doi: 10.1016/j.jaci.2005.12.1345. Epub 2006 Feb 14.
- Howell MD, Gallo RL, Boguniewicz M, Jones JF, Wong C, Streib JE, Leung DY. Cytokine milieu of atopic dermatitis skin subverts the innate immune response to vaccinia virus. Immunity. 2006 Mar;24(3):341-8. doi: 10.1016/j.immuni.2006.02.006.
- Howell MD, Gao P, Kim BE, Lesley LJ, Streib JE, Taylor PA, Zaccaro DJ, Boguniewicz M, Beck LA, Hanifin JM, Schneider LC, Hata TR, Gallo RL, Kaplan MH, Barnes KC, Leung DY. The signal transducer and activator of transcription 6 gene (STAT6) increases the propensity of patients with atopic dermatitis toward disseminated viral skin infections. J Allergy Clin Immunol. 2011 Nov;128(5):1006-14. doi: 10.1016/j.jaci.2011.06.003. Epub 2011 Jul 18.
- Grigoryev DN, Howell MD, Watkins TN, Chen YC, Cheadle C, Boguniewicz M, Barnes KC, Leung DY. Vaccinia virus-specific molecular signature in atopic dermatitis skin. J Allergy Clin Immunol. 2010 Jan;125(1):153-159.e28. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIT ADVN AMP 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados do nível do participante e materiais relevantes adicionais estão disponíveis ao público no banco de dados de imunologia e portal de análise (ImmPort).
ImmPort é um arquivo de longo prazo de dados clínicos e mecanísticos de concessões e contratos financiados pelo DAIT.
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: SDY10Comentários informativos: O identificador do estudo ImmPort é SDY10.
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: SDY10Comentários informativos: O identificador do estudo ImmPort é SDY10.
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Desenho do estudo, -resumo, -arquivos; dados demográficos dos participantes, et al.
Identificador de informação: SDY10Comentários informativos: O identificador do estudo ImmPort é SDY10.
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