Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role antimikrobiálních peptidů v obraně hostitele proti viru vakcínie

14. října 2016 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Role antimikrobiálních peptidů v obraně hostitele proti viru vakcínie (ADVN AMP01)

Atopická dermatitida (AD) je chronické zánětlivé kožní onemocnění charakterizované recidivujícími virovými kožními infekcemi. Nedávné studie prokázaly, že kůže lidí s AD má sníženou expresi antimikrobiálního peptidu (AMP). Účelem této studie je porovnat replikaci viru neštovic a počet AMP a dalších antivirových molekul u lidí s AD ve srovnání s těmi, které byly pozorovány u lidí s psoriázou nebo astmatem nebo u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

AD je chronické zánětlivé kožní onemocnění charakterizované častými virovými kožními infekcemi. Nedávné studie zjistily, že složky v kůži lidí s AD mohou blokovat expresi AMP. AMP jsou zodpovědné za prevenci infekce viry. Účelem této studie je prozkoumat replikaci viru neštovic a expresi AMP v kůži pacientů s AD a také identifikovat další antivirové molekuly zapojené do imunitní odpovědi. Tyto nálezy budou porovnány s nálezy lidí s psoriázou nebo astmatem nebo zdravých jedinců. Tato studie se bude skládat z jedné studijní návštěvy, při které budou odebrány vzorky kůže a krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80207
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s dobrým celkovým zdravím

Popis

Kritéria pro zařazení pro účastníky s AD:

  • 2 roky nebo starší
  • Anamnéza aktivní nebo neaktivní AD NEBO eczema herpeticum, jak je definováno standardizovanými diagnostickými kritérii ADVN
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní
  • Muž nebo žena jakékoli rasy a etnického původu

Kritéria pro zařazení pro účastníky s astmatem nebo psoriázou a pro neatopické kontroly:

  • 18 let nebo starší
  • Psoriáza v anamnéze NEBO astma v anamnéze nevyžadující systémovou medikaci
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní
  • Muž nebo žena jakékoli rasy a etnického původu

Kritéria vyloučení:

  • Perorální kortikosteroidy nebo jakékoli systémové imunosupresivní nebo imunomodulační léky během 28 dnů před vstupem do studie
  • Imunoterapie do 3 měsíců před vstupem do studie
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Aspirin, perorální antihistaminika, perorální antibiotika, perorální cyklosporin nebo topické léky do 7 dnů od screeningové návštěvy, včetně, ale bez omezení na, Protopic, Elidel, topické kortikosteroidy a topická antibiotika
  • Anxiolytika a antidepresiva do 2 dnů od screeningové návštěvy
  • Diabetik vyžadující léky
  • Autoimunitní nebo imunodeficience
  • Aktivní plísňové, bakteriální nebo virové infekce během 7 dnů před vstupem do studie
  • Aktivní systémová rakovina. Účastníci s nekomplikovanou nemelanomovou rakovinou kůže nejsou vyloučeni.
  • Antagonisté teofylinu nebo leukotrienu do 24 hodin po screeningové návštěvě
  • Obdrželi jakékoli očkování do 30 dnů před vstupem do studie
  • Známá alergie na lidokain
  • Dříve očkovaná proti neštovicím
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aktivní atopická dermatitida (AD)
Pediatričtí a dospělí jedinci, kteří splňují kritéria pro AD, chronické zánětlivé kožní onemocnění.
Neaktivní atopická dermatitida (AD)
Dospělí jedinci s předchozí anamnézou aktivní AD, která byla v klidu po dobu alespoň 1 roku.
Psoriatici
Dospělí jedinci, kteří splňují kritéria pro plakovou psoriázu, chronické zánětlivé kožní onemocnění.
Astmatici (bez anamnézy AD)
Dospělí jedinci, kteří splňují kritéria pro astma (reaktivní onemocnění dýchacích cest) a mají negativní anamnézu kožního onemocnění.
Ekzém herpeticum (EH
Pediatričtí a dospělí jedinci s AD s anamnézou EH.
Zdraví dobrovolníci
Zdraví jedinci bez anamnézy kožního nebo respiračního onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese mRNA viru vakcínie v kůži bez lézí po inokulaci neošetřeným virem vakcínie bude hodnocena pomocí RT-PCR v reálném čase (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce).
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese cytokinů, AMP, jiných antivirových molekul nebo epidermálních diferenciačních proteinů v kůži bez lézí před a po inokulaci virem vakcínie bude hodnocena pomocí RT-PCR v reálném čase.
Časové okno: 5 let
5 let
Keratinocyty budou stimulovány virem vakcínie v přítomnosti a nepřítomnosti Th1 nebo Th2 cytokinů. Kůže AD bez lézí bude stimulována virem vakcínie v přítomnosti protilátek, které neutralizují Th2 cytokiny.
Časové okno: 5 let
5 let
Replikace viru vakcínie bude hodnocena pomocí standardního testu virových plaků v buňkách BS-C-1 a analýzou exprese mRNA viru vakcínie pomocí RT-PCR v reálném čase v keratinocytech a buňkách BS-C-1.
Časové okno: 5 let
5 let
Exprese více než 20 000 genů bude hodnocena pomocí mikročipů GeneChip v kůži bez lézí a PBMC stimulovaných virem vakcínie. RT-PCR kůže a PBMC v reálném čase bude použita k potvrzení genových změn nalezených v mikročipech GeneChip.
Časové okno: 5 let
5 let
Schopnost strukturních analogů CSA (Cyclosporin) zabíjet purifikovaný virus vakcínie, stejně jako keratinocyty infikované virem vakcínie in vitro.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAIT ADVN AMP 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni účastníků a další relevantní materiály jsou k dispozici veřejnosti na portálu Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort je dlouhodobý archiv klinických a mechanistických dat z grantů a smluv financovaných DAIT.

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: SDY10
    Komentáře k informacím: Identifikátor studie ImmPort je SDY10.
  2. Protokol studie
    Identifikátor informace: SDY10
    Komentáře k informacím: Identifikátor studie ImmPort je SDY10.
  3. Návrh studie, -souhrn, -soubory; demografie účastníků a kol.
    Identifikátor informace: SDY10
    Komentáře k informacím: Identifikátor studie ImmPort je SDY10.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit