Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiella peptiders roll i värdförsvaret mot Vacciniavirus

14 oktober 2016 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Antimikrobiella peptiders roll i värdförsvaret mot Vacciniavirus (ADVN AMP01)

Atopisk dermatit (AD) är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av återkommande virala hudinfektioner. Nyligen genomförda studier har visat att huden på personer med AD my har minskat uttrycket av antimikrobiell peptid (AMP). Syftet med denna studie är att jämföra smittkoppsvirusreplikation och antalet AMPs och andra antivirala molekyler hos personer med AD, jämfört med de som ses hos personer med psoriasis eller astma, eller friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

AD är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av frekventa virala hudinfektioner. Nyligen genomförda studier har visat att komponenter i huden hos personer med AD kan blockera AMP-uttryck. AMP är ansvariga för att förhindra infektion från virus. Syftet med denna studie är att undersöka smittkoppsvirusreplikation och AMP-uttryck i huden på patienter med AD samt identifiera andra antivirala molekyler som är involverade i immunsvar. Dessa fynd kommer att jämföras med de från personer med psoriasis eller astma, eller friska individer. Denna studie kommer att bestå av ett studiebesök där hud- och blodprover tas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80207
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med god allmän hälsa

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare med AD:

  • 2 år eller äldre
  • Historik med aktiv eller inaktiv AD ELLER eksem herpeticum, enligt definitionen av ADVN:s standardiserade diagnostiska kriterier
  • Förälder eller vårdnadshavare som är villig att ge informerat samtycke, om tillämpligt
  • Man eller kvinna oavsett ras och etnicitet

Inklusionskriterier för deltagare med astma eller psoriasis och för icke-atopiska kontroller:

  • 18 år eller äldre
  • Tidigare psoriasis ELLER astma som inte kräver systemiska mediciner
  • Förälder eller vårdnadshavare som är villig att ge informerat samtycke, om tillämpligt
  • Man eller kvinna oavsett ras och etnicitet

Exklusions kriterier:

  • Orala kortikosteroider eller någon systemisk immunsuppressiv eller immunmodulerande medicin inom 28 dagar före studiestart
  • Immunterapi inom 3 månader före studiestart
  • Historik av blödningsstörning
  • Aspirin, orala antihistaminer, orala antibiotika, oral ciklosporin eller topikala läkemedel inom 7 dagar efter screeningbesöket inklusive, men inte begränsat till, Protopic, Elidel, topikala kortikosteroider och topikala antibiotika
  • Anxiolytiska medel och antidepressiva medel inom 2 dagar efter screeningbesöket
  • Diabetiker som behöver medicin
  • Autoimmun eller immunbrist
  • Aktiva svamp-, bakterie- eller virusinfektioner inom 7 dagar före studiestart
  • Aktiv systemisk cancer. Deltagare med okomplicerad icke-melanom hudcancer är inte uteslutna.
  • Teofyllin- eller leukotrienantagonister inom 24 timmar efter screeningbesöket
  • Fick eventuell vaccination inom 30 dagar före studiestart
  • Känd lidokainallergi
  • Tidigare vaccinerad mot smittkoppor
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Aktiv atopisk dermatit (AD)
Pediatriska och vuxna försökspersoner som uppfyller kriterierna för AD, en kronisk inflammatorisk hudsjukdom.
Inaktiv atopisk dermatit (AD)
Vuxna försökspersoner med en tidigare historia av aktiv AD som har varit vilande i minst 1 år.
Psoriatika
Vuxna försökspersoner som uppfyller kriterierna för plackpsoriasis, en kronisk inflammatorisk hudsjukdom.
Astmatiker (utan en historia av AD)
Vuxna försökspersoner som uppfyller kriterierna för astma (reaktiv luftvägssjukdom) och som har en negativ historia av hudsjukdom.
Eczema Herpeticum (EH
Pediatriska och vuxna AD-personer med en historia av EH.
Friska volontärer
Friska individer utan historia av hud- eller luftvägssjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uttryck av vacciniavirus-mRNA i icke-lesional hud efter inokulering med obehandlat vacciniavirus kommer att utvärderas med hjälp av realtids-RT-PCR (omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion).
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uttryck av cytokiner, AMP, andra antivirala molekyler eller epidermala differentieringsproteiner i icke-lesional hud före och efter inokulering med vacciniavirus kommer att utvärderas med hjälp av realtids-RT-PCR.
Tidsram: 5 år
5 år
Keratinocyter kommer att stimuleras med vacciniavirus i närvaro och frånvaro av Th1- eller Th2-cytokiner. Icke-lesional AD-hud kommer att stimuleras med vacciniavirus i närvaro av antikroppar som neutraliserar Th2-cytokiner.
Tidsram: 5 år
5 år
Vacciniavirusreplikation kommer att utvärderas med en standard viral plackanalys i BS-C-1-celler och genom att analysera vacciniavirus-mRNA-uttryck med realtids-RT-PCR i keratinocyter och BS-C-1-celler.
Tidsram: 5 år
5 år
Uttryck av över 20 000 gener kommer att utvärderas av GeneChip mikroarrayer i icke-lesional hud och PBMC stimulerade med vacciniavirus. Realtids RT-PCR av hud och PBMC kommer att användas för att bekräfta genförändringar som finns i GeneChip mikroarrayer.
Tidsram: 5 år
5 år
Förmåga hos strukturella analoger av CSAs (cyclosporine) att döda renat vacciniavirus såväl som keratinocyter infekterade med vacciniavirus in vitro.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2006

Första postat (Uppskatta)

4 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAIT ADVN AMP 01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data på deltagarnivå och ytterligare relevant material är tillgängliga för allmänheten i Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort är ett långsiktigt arkiv av kliniska och mekanistiska data från DAIT-finansierade anslag och kontrakt.

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: SDY10
    Informationskommentarer: ImmPort-studieidentifieraren är SDY10.
  2. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: SDY10
    Informationskommentarer: ImmPort-studieidentifieraren är SDY10.
  3. Studiedesign, -sammanfattning, -filer; deltagardemografi, et al.
    Informationsidentifierare: SDY10
    Informationskommentarer: ImmPort-studieidentifieraren är SDY10.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera