Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль антимикробных пептидов в защите хозяина от вируса осповакцины

14 октября 2016 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Роль антимикробных пептидов в защите хозяина от вируса коровьей оспы (ADVN AMP01)

Атопический дерматит (АД) — хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся рецидивирующими вирусными инфекциями кожи. Недавние исследования показали, что в коже людей с атопическим дерматитом снижена экспрессия антимикробного пептида (AMP). Целью данного исследования является сравнение репликации вируса оспы и количества АМП и других противовирусных молекул у людей с БА по сравнению с таковыми у людей с псориазом или астмой или у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

АтД представляет собой хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся частыми вирусными инфекциями кожи. Недавние исследования показали, что компоненты кожи людей с атопическим дерматитом могут блокировать экспрессию AMP. AMP отвечают за предотвращение заражения вирусами. Целью этого исследования является изучение репликации вируса оспы и экспрессии AMP в коже пациентов с AD, а также выявление других антивирусных молекул, участвующих в иммунном ответе. Эти результаты будут сравниваться с результатами людей, страдающих псориазом или астмой, или здоровых людей. Это исследование будет состоять из одного исследовательского визита, во время которого будут взяты образцы кожи и крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

286

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с хорошим общим здоровьем

Описание

Критерии включения для участников с AD:

  • 2 года и старше
  • История активного или неактивного AD ИЛИ герпетической экземы, как определено стандартизированными диагностическими критериями ADVN
  • Родитель или опекун, готовый дать информированное согласие, если применимо
  • Мужчина или женщина любой расы и национальности

Критерии включения для участников с астмой или псориазом и для неатопического контроля:

  • 18 лет и старше
  • Псориаз в анамнезе ИЛИ астма в анамнезе, не требующая системных препаратов
  • Родитель или опекун, готовый дать информированное согласие, если применимо
  • Мужчина или женщина любой расы и национальности

Критерий исключения:

  • Пероральные кортикостероиды или любые системные иммунодепрессанты или иммуномодулирующие препараты в течение 28 дней до включения в исследование
  • Иммунотерапия в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • История нарушения свертываемости крови
  • Аспирин, пероральные антигистаминные препараты, пероральные антибиотики, пероральный циклоспорин или местные препараты в течение 7 дней после визита для скрининга, включая, помимо прочего, Протопик, Элидел, местные кортикостероиды и местные антибиотики.
  • Анксиолитики и антидепрессанты в течение 2 дней после скринингового визита
  • Диабетик, нуждающийся в лекарствах
  • Аутоиммунный или иммунодефицит
  • Активные грибковые, бактериальные или вирусные инфекции в течение 7 дней до включения в исследование
  • Активный системный рак. Не исключены участники с неосложненным немеланомным раком кожи.
  • Антагонисты теофиллина или лейкотриенов в течение 24 часов после визита для скрининга
  • Получил любую вакцинацию в течение 30 дней до включения в исследование
  • Известная аллергия на лидокаин
  • Ранее привит от оспы
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Активный атопический дерматит (АД)
Педиатрические и взрослые субъекты, которые соответствуют критериям AD, хронического воспалительного заболевания кожи.
Неактивный атопический дерматит (АД)
Взрослые субъекты с предшествующей историей активной болезни Альцгеймера, которая находилась в состоянии покоя не менее 1 года.
Псориатики
Взрослые субъекты, соответствующие критериям бляшечного псориаза, хронического воспалительного заболевания кожи.
Астматики (без истории болезни Альцгеймера)
Взрослые субъекты, которые соответствуют критериям астмы (реактивное заболевание дыхательных путей) и имеют отрицательный анамнез кожных заболеваний.
Герпетическая экзема (ЭГ
Дети и взрослые субъекты AD с историей EH.
Здоровые волонтеры
Здоровые люди без истории кожных или респираторных заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессию мРНК вируса коровьей оспы в неповрежденной коже после инокуляции необработанным вирусом осповакцины будут оценивать с помощью ОТ-ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией).
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессию цитокинов, АМП, других противовирусных молекул или белков эпидермальной дифференцировки в неповрежденной коже до и после инокуляции вирусом осповакцины будут оценивать с помощью ОТ-ПЦР в реальном времени.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кератиноциты будут стимулироваться вирусом коровьей оспы в присутствии и в отсутствие цитокинов Th1 или Th2. Неповрежденная кожа AD будет стимулироваться вирусом коровьей оспы в присутствии антител, которые нейтрализуют цитокины Th2.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Репликация вируса коровьей оспы будет оцениваться с использованием стандартного анализа вирусных бляшек в клетках BS-C-1 и путем анализа экспрессии мРНК вируса коровьей оспы с использованием ОТ-ПЦР в реальном времени в кератиноцитах и ​​клетках BS-C-1.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Экспрессия более 20 000 генов будет оцениваться с помощью микрочипов GeneChip в коже без повреждений и РВМС, стимулированных вирусом коровьей оспы. RT-PCR кожи и РВМС в режиме реального времени будет использоваться для подтверждения генных изменений, обнаруженных в микрочипах GeneChip.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Способность структурных аналогов CSA (циклоспорин) убивать очищенный вирус осповакцины, а также кератиноциты, инфицированные вирусом осповакцины in vitro.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAIT ADVN AMP 01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные на уровне участников и дополнительные соответствующие материалы доступны для общественности в Иммунологической базе данных и Портале анализа (ImmPort). ImmPort — это долгосрочный архив клинических и механических данных по грантам и контрактам, финансируемым DAIT.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: SDY10
    Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort — SDY10.
  2. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: SDY10
    Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort — SDY10.
  3. Дизайн исследования, -резюме, -файлы; демографические данные участников и др.
    Информационный идентификатор: SDY10
    Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort — SDY10.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться