Erva de São João em baixa dose para depressão
25 de julho de 2022 atualizado por: Ceres Heilmittel AG
Estudo Observacional da Eficácia e Tolerabilidade da Fitoterapia de Baixa Dose Utilizando o Exemplo da Erva de São João (Hypericum Perforatum)
Este estudo observacional observa o uso rotineiro de tintura-mãe à base de erva-de-são-joão em doses baixas em pacientes com depressão maior.
Ele mede a intensidade da depressão no início da erva de São João e após 6 semanas e avalia a tolerabilidade e adesão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fitoterapia é amplamente utilizada e evidências de alta qualidade mostram sua eficácia e tolerabilidade para distúrbios específicos.
A maioria dos estudos, no entanto, é conduzida com preparações padronizadas de extrato seco de dosagem relativamente alta, enquanto outras preparações, como tinturas, também são amplamente utilizadas.
O objetivo deste estudo observacional é documentar o uso real do uso de uma preparação fitoterápica de baixa dosagem (uma tintura-mãe) de erva de São João (Hypericum perforatum), para comparar a intensidade da depressão no início e após 6 semanas de terapia usando a Escala de Depressão de Hamilton 17, e para avaliar a tolerabilidade e adesão.
Finalmente, os resultados serão comparados com os resultados de ensaios controlados randomizados que examinam preparações de extrato seco de alta dosagem de erva de São João para depressão maior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thurgau
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Kesswil, Thurgau, Suíça, 8593
- CERES Heilmittel AG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de médicos ambulatoriais que são usados para a terapia de depressão maior com tintura-mãe CERES St John's Wort
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de depressão leve ou moderada de acordo com CID-10 ou DSM-IV
- novo começo da tintura mãe de erva de São João CERES
Critério de exclusão:
- ao mesmo tempo que a tintura-mãe de erva-de-são-joão começou, outra terapia antidepressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão de Hamilton 17
Prazo: Mudança em 6 semanas
|
ferramenta validada para medir a intensidade da depressão.
Pontuação máxima 51, mínima 0. Pontuação mais alta significa maior intensidade de sintomas depressivos.
|
Mudança em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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