Influência da ribavirina e do interferon na qualidade do sêmen, estudo IRIS (IRIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante e seis meses após o tratamento com peginterferon alfa e ribavirina, o uso estrito de controle de natalidade é recomendado (os produtores aconselham duas formas confiáveis) para homens e mulheres porque a ribavirina tem efeitos teratogênicos e/ou letais embrionários em estudos com animais.
Em casos de gravidez durante a exposição paterna ao peginterferon alfa e ribavirina, geralmente é recomendada a interrupção eletiva da gravidez. No entanto, três casos de nascimentos após exposição paterna são relatados sem defeitos congênitos. Faltam casos de anormalidades após exposição paterna à ribavirina.
Também faltam estudos sobre a influência da ribavirina no esperma humano.
O objetivo deste estudo é estudar o efeito do peginterferon alfa e da ribavirina nos espermatozóides de homens em uso dessas medicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus M C, University Medical Center Rotterdam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Tratamento com peginterferon e ribavirina na presença de infecção crônica por hepatite C
Critério de exclusão:
- Anormalidades preexistentes do sêmen.
- Uso concomitante de drogas que influenciam a concentração, motilidade e morfologia dos espermatozóides.
- Menos de um milhão de espermatozoides/ml no sêmen na triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J de Knegt, MD PhD, Foundation for Liver Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRIS Study
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