Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rybawiryny i interferonu na jakość nasienia, badanie IRIS (IRIS)

28 lutego 2012 zaktualizowane przez: Foundation for Liver Research
Celem pracy jest zbadanie wpływu peginterferonu alfa i rybawiryny na plemniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W trakcie i sześć miesięcy po leczeniu peginterferonem alfa i rybawiryną zaleca się ścisłe stosowanie antykoncepcji (producenci zalecają dwie niezawodne formy) zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet, ponieważ rybawiryna ma działanie teratogenne i / lub zabójcze dla zarodka w badaniach na zwierzętach.

W przypadku ciąży w okresie narażenia ojca na peginterferon alfa i rybawirynę zwykle zaleca się planowe przerwanie ciąży. Jednak trzy przypadki urodzeń po narażeniu ojca są zgłaszane bez wad wrodzonych. Brakuje przypadków nieprawidłowości po ekspozycji ojca na rybawirynę.

Brakuje również badań nad wpływem rybawiryny na plemniki u ludzi.

Celem pracy jest zbadanie wpływu peginterferonu alfa i rybawiryny na plemniki u mężczyzn stosujących te leki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus M C, University Medical Center Rotterdam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Leczenie peginterferonem i rybawiryną w przypadku przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej nieprawidłowości nasienia.
  • Jednoczesne stosowanie leków wpływających na koncentrację, ruchliwość i morfologię plemników.
  • Mniej niż milion plemników/ml w nasieniu podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation for Liver Research

Współpracownicy

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J de Knegt, MD PhD, Foundation for Liver Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRIS Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruchliwość plemników (cel badań)

Badania kliniczne na peginterferon alfa i rybawiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj