Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van ribavirine en interferon op spermakwaliteit, IRIS-onderzoek (IRIS)

28 februari 2012 bijgewerkt door: Foundation for Liver Research
Het doel van deze studie is om het effect van peginterferon alfa en ribavirine op spermatozoa te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens en zes maanden na de behandeling met peginterferon alfa en ribavirine wordt strikt gebruik van anticonceptie aanbevolen (de producenten adviseren twee betrouwbare vormen) voor zowel mannen als vrouwen, omdat ribavirine teratogene en/of embryo-letale effecten heeft in dierstudies.

In geval van zwangerschappen tijdens blootstelling van de vader aan peginterferon alfa en ribavirine wordt gewoonlijk een electieve zwangerschapsafbreking aanbevolen. Er zijn echter drie gevallen van geboorten na blootstelling van de vader gemeld zonder geboorteafwijkingen. Er zijn geen gevallen van afwijkingen na blootstelling van de vader aan ribavirine.

Ook ontbreken studies naar de invloed van ribavirine op sperma bij de mens.

Het doel van deze studie is om het effect van peginterferon alfa en ribavirine op spermatozoa te bestuderen bij mannen die deze medicatie gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus M C, University Medical Center Rotterdam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Behandeling met peginterferon en ribavirine bij een chronische hepatitis C-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande spermaafwijkingen.
  • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de spermaconcentratie, motiliteit en morfologie beïnvloeden.
  • Minder dan een miljoen spermatozoa/ml in sperma bij screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation for Liver Research

Medewerkers

Erasmus Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J de Knegt, MD PhD, Foundation for Liver Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRIS Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op peginterferon alfa en ribavirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren