Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ribavirins och interferons inverkan på spermakvaliteten, IRIS-studie (IRIS)

28 februari 2012 uppdaterad av: Foundation for Liver Research
Syftet med denna studie är att studera effekten av peginterferon alfa och ribavirin på spermier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under och sex månader efter behandling med peginterferon alfa och ribavirin rekommenderas strikt användning av preventivmedel (tillverkarna rekommenderar två tillförlitliga former) för både män och kvinnor eftersom ribavirin har teratogena och/eller embryodödliga effekter i djurstudier.

I fall av graviditeter under faderns exponering för peginterferon alfa och ribavirin rekommenderas vanligen valfri graviditetsavbrott. Tre fall av förlossningar efter faderlig exponering rapporteras dock utan fosterskador. Fall av abnormiteter efter faderns exponering för ribavirin saknas.

Det saknas också studier om ribavirins inverkan på spermier hos människor.

Syftet med denna studie är att studera effekten av peginterferon alfa och ribavirin på spermier hos män som använder dessa läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus M C, University Medical Center Rotterdam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Behandling med peginterferon och ribavirin i närvaro av en kronisk hepatit C-infektion

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande spermaavvikelser.
  • Samtidig användning av läkemedel som påverkar spermiekoncentration, rörlighet och morfologi.
  • Mindre än en miljon spermier/ml i sperma vid screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation for Liver Research

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J de Knegt, MD PhD, Foundation for Liver Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Första postat (Uppskatta)

4 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRIS Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på peginterferon alfa och ribavirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera