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Detecção de Portadores de Talassemia β por Parâmetros de Eritrócitos Obtidos do Contador Automático H2

30 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Detecção de Portadores de Talassemia β por Parâmetros de Eritrócitos Obtidos do Contador Automático H2. Um Estudo Retrospectivo Clínico.

A β talassemia é uma hemoglobinopatia autossômica recessiva e considerada a mutação genética mais difundida. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), entre 1,5-7% da população mundial são portadores desta doença, e todos os anos são relatados 60.000-400.000 nascimentos de novos pacientes. Em Israel, a incidência de portadores de talassemia β é de cerca de 20% entre os judeus de origem curda e cerca de 5-10% entre a população árabe.

A β talassemia é uma doença grave que requer muitos recursos, tanto médicos quanto financeiros. A doença é expressa por anemia hemolítica crônica que requer transfusões de sangue regulares a cada 3 semanas. Em decorrência das transfusões sanguíneas e da absorção de ferro pelo trato digestivo, esses pacientes sofrem de hemossiderose grave que é a principal causa de mortalidade na doença, principalmente na segunda década de vida. É necessário tratamento diário com quelante de ferro. Além disso, apesar do tratamento atual, a qualidade de vida desses pacientes ainda é baixa.

Portanto, a implementação de um programa de prevenção que inclua encontrar uma maneira eficaz e barata de identificar os portadores de talassemia β é uma meta humanitária e de importância pública.

Nos portadores de talassemia β, os exames laboratoriais mostrarão anemia microcítica hipocrômica. Esses achados são semelhantes na anemia por deficiência de ferro, mas o número de hemácias e o RDW são normais em portadores de talassemia.

Poucos pesquisadores tentaram no passado determinar pontos de corte para o diagnóstico de portadores de talassemia β por diferentes fórmulas.

Usamos o algoritmo SVM (suporte vector machine) para encontrar uma fórmula confiável que possa separar pacientes com anemia ferropriva/ saudáveis ​​de pacientes com β talassemia menor (portadores). Esta fórmula pode ser inserida em qualquer contador automático de sangue e pesquisa de portadores suspeitos sem intenção deliberada e sem qualquer outro exame de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres grávidas que frequentam as estações de mães e filhos no norte de Israel

Descrição

Critério de inclusão:

  • Análise de hemograma e eletroforese de Hgb recebidas de gestantes encaminhadas para triagem para talassemia.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 17 anos e superior a 50 anos.
  • Anemia grave com nível de HGB abaixo de 8 gr/dl.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Grávidas rastreadas
Apenas resumo de dados laboratoriais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de Portadores de Talassemia β por Parâmetros de Eritrócitos
Prazo: Um ano
Detecção de Portadores de Talassemia β por Parâmetros de Eritrócitos Obtidos do Contador de Hemograma Automático usando fórmula matemática
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Idit Koren, Medical Student, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
  • Cadeira de estudo: Carina Levin, MD, Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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