Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia de Ertapenem versus Ceftriaxona/Metronidazol no tratamento de infecções intra-abdominais em adultos (0826-802)
17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo prospectivo, multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de ertapenem versus ceftriaxona/metronidazol no tratamento de infecções intra-abdominais em adultos
Um estudo multicêntrico para avaliar a eficácia de ertapenem em comparação com ceftriaxona/metronidazol no tratamento de certas infecções abdominais que requerem cirurgia em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
- Paciente tem diagnóstico de infecção intra-abdominal que requer cirurgia evidenciada por febre, hemograma elevado e dor abdominal
Critério de exclusão:
- O paciente tem outra infecção, além da abdominal
- Paciente do sexo feminino está grávida ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Que o ertapenem é tão eficaz quanto a ceftriaxona/metronidazol no tratamento de uma infecção abdominal
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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2 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Que ertapenem é tão eficaz quanto ceftriaxona/metronidazol no tratamento de infecção abdominal
Prazo: 4 semanas após o tratamento
|
4 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0826-802
- 2007_558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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