Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ertapénème par rapport à la ceftriaxone/métronidazole dans le traitement des infections intra-abdominales chez les adultes (0826-802)
17 février 2017 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée et comparative pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'ertapénème par rapport à la ceftriaxone/métronidazole dans le traitement des infections intra-abdominales chez l'adulte
Une étude multicentrique visant à évaluer l'efficacité de l'ertapénème par rapport à la ceftriaxone/métronidazole dans le traitement de certaines infections abdominales nécessitant une intervention chirurgicale chez les patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
300
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus
- Le patient a reçu un diagnostic d'infection intra-abdominale nécessitant une intervention chirurgicale, comme en témoignent la fièvre, une élévation du nombre de cellules sanguines et des douleurs abdominales
Critère d'exclusion:
- Le patient a une autre infection, autre qu'abdominale
- La patiente est enceinte ou envisage de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Que l'ertapénème est aussi efficace que la ceftriaxone/métronidazole dans le traitement d'une infection abdominale
Délai: 2 semaines après le traitement
|
2 semaines après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Que l'ertapénème est aussi efficace que la ceftriaxone/métronidazole dans le traitement des infections abdominales
Délai: 4 semaines après le traitement
|
4 semaines après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2007
Première publication (Estimation)
4 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0826-802
- 2007_558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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