成人の腹腔内感染症の治療におけるエルタペネムとセフトリアキソン/メトロニダゾールの安全性と有効性を評価する研究 (0826-802)
2017年2月17日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
成人の腹腔内感染症の治療におけるエルタペネムとセフトリアキソン/メトロニダゾールの有効性、安全性、および忍容性を評価するための前向き、多施設、非盲検、ランダム化比較研究
成人患者の手術を必要とする特定の腹部感染症の治療におけるエルタペネムの有効性をセフトリアキソン/メトロニダゾールと比較して評価する多施設共同研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 患者は、発熱、血球数の上昇、および腹痛によって証明され、手術が必要な腹腔内感染症と診断されています。
除外基準:
- 患者は腹部以外の別の感染症を患っている
- 女性患者が妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エルタペネムは腹部感染症の治療においてセフトリアキソン/メトロニダゾールと同じくらい効果的である
時間枠：治療から2週間後
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治療から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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エルタペネムは腹部感染症の治療においてセフトリアキソン/メトロニダゾールと同じくらい効果的である
時間枠：治療から4週間後
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治療から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
2003年6月1日
研究の完了 (実際)
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。