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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00481702
Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ertapenem im Vergleich zu Ceftriaxon/Metronidazol bei der Behandlung intraabdominaler Infektionen bei Erwachsenen (0826-802)
17. Februar 2017 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Ertapenem im Vergleich zu Ceftriaxon/Metronidazol bei der Behandlung intraabdominaler Infektionen bei Erwachsenen
Eine multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ertapenem im Vergleich zu Ceftriaxon/Metronidazol bei der Behandlung bestimmter Bauchinfektionen, die bei erwachsenen Patienten eine Operation erfordern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
300
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
- Bei dem Patienten wurde eine intraabdominale Infektion diagnostiziert, die einen chirurgischen Eingriff erforderte, was sich durch Fieber, erhöhte Blutzellenzahl und Bauchschmerzen äußerte
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine andere Infektion als die Bauchinfektion
- Die Patientin ist schwanger oder plant eine Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dass Ertapenem bei der Behandlung einer Bauchinfektion genauso wirksam ist wie Ceftriaxon/Metronidazol
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
|
2 Wochen nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dass Ertapenem bei der Behandlung von Bauchinfektionen genauso wirksam ist wie Ceftriaxon/Metronidazol
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
|
4 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0826-802
- 2007_558
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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