Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Ertapenem kontra Ceftriaxon/Metronidazol vid behandling av intraabdominala infektioner hos vuxna (0826-802)

17 februari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En prospektiv, multicenter, öppen, randomiserad, jämförande studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av Ertapenem kontra Ceftriaxon/Metronidazol vid behandling av intraabdominala infektioner hos vuxna

En multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten av ertapenem jämfört med ceftriaxon/metronidazol vid behandling av vissa bukinfektioner som kräver operation hos vuxna patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre
  • Patienten har diagnosen intraabdominal infektion som kräver operation, vilket framgår av feber, förhöjt antal blodkroppar och buksmärtor

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en annan infektion än buken
  • Kvinnlig patient är gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att ertapenem är lika effektivt som ceftriaxon/metronidazol vid behandling av en bukinfektion
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
2 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att ertapenem är lika effektivt som ceftriaxon/metronidazol vid behandling av bukinfektion
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
4 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraabdominal infektion

Kliniska prövningar på MK0826, /Behandlingslängd: 8 veckor

3
Prenumerera