- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00481702
En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Ertapenem kontra Ceftriaxon/Metronidazol vid behandling av intraabdominala infektioner hos vuxna (0826-802)
17 februari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En prospektiv, multicenter, öppen, randomiserad, jämförande studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av Ertapenem kontra Ceftriaxon/Metronidazol vid behandling av intraabdominala infektioner hos vuxna
En multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten av ertapenem jämfört med ceftriaxon/metronidazol vid behandling av vissa bukinfektioner som kräver operation hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
300
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre
- Patienten har diagnosen intraabdominal infektion som kräver operation, vilket framgår av feber, förhöjt antal blodkroppar och buksmärtor
Exklusions kriterier:
- Patienten har en annan infektion än buken
- Kvinnlig patient är gravid eller planerar att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att ertapenem är lika effektivt som ceftriaxon/metronidazol vid behandling av en bukinfektion
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
|
2 veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att ertapenem är lika effektivt som ceftriaxon/metronidazol vid behandling av bukinfektion
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
4 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0826-802
- 2007_558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraabdominal infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadAbdominal kirurgiAustralien
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Seoul National University HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på MK0826, /Behandlingslängd: 8 veckor
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad