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Ziprasidona adjuvante no tratamento da depressão bipolar I

18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo de seis semanas, duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo, avaliando a eficácia e a segurança de doses flexíveis de ziprasidona oral como complemento, terapia adjuvante com lítio, valproato ou lamotrigina na depressão bipolar I

O objetivo deste estudo é determinar se um regime de tratamento de ziprasidona mais um estabilizador de humor é seguro e eficaz no tratamento de curto prazo da Depressão Bipolar I. A ziprasidona será adicionada ao lítio, valproato ou lamotrigina após o paciente ter recebido uma dose terapêutica de um desses estabilizadores de humor por pelo menos 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

298

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Everton Park, Queensland, Austrália, 4053
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Queensland, Austrália, 4000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Austrália, 3121
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85226
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486-1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256-2006
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
        • Pfizer Investigational Site
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Pfizer Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Estados Unidos, 46143
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63044-2588
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Pfizer Investigational Site
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos, 08021
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Pfizer Investigational Site
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Pfizer Investigational Site
      • Olean, New York, Estados Unidos, 14760
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0516
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73119
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78754
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Estados Unidos, 53223
        • Pfizer Investigational Site
  • Índia
    • Ahmedabad
      • Ellisbridge, Ahmedabad, Índia, 380 006
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380 006
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Índia, 431005
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411 004
        • Pfizer Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Índia, 110027
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) para transtorno Bipolar I, episódio mais recente de depressão, com ou sem ciclagem rápida e sem características psicóticas. Os indivíduos recebem dose terapêutica de lítio, valproato ou lamotrigina por pelo menos 4 semanas antes da randomização.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ciclagem rápida ultrarrápida (8 ou mais episódios de humor por ano)
  • Doença cardíaca significativa, incluindo anormalidades no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
  • Sintomas psicóticos (alucinações e/ou delírios).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ziprasidona
Tratamento ativo, duplo-cego, braço de tratamento randomizado
Medicamento: Ziprasidona
Formulação de cápsula oral a ser administrada todos os dias durante a participação do paciente no estudo - 40 mg no Dia 1; 40 mg duas vezes ao dia (BID) no Dia 2; Dosagem BID flexível de 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg, 120 mg, 140 mg ou 160 mg de dose diária total do Dia 3 até a Semana 6. Aumentos de dose de até 40 mg/dia podem ocorrer após o indivíduo ter recebido anteriormente dose mais baixa por pelo menos 1 dia.
Outros nomes:
  • Geodon, Zeldox
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inativo, tratamento com placebo, duplo-cego, braço randomizado
Medicamento: Placebo
Cápsulas orais de placebo correspondentes a serem administradas de acordo com as instruções para o braço de ziprasidona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 6 na pontuação total da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Linha de base, Semana 6
MADRS é uma escala de avaliação clínica de 10 itens para medir a gravidade geral dos sintomas depressivos (tristeza aparente, tristeza relatada, tensão interna, sono reduzido, apetite reduzido, dificuldades de concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, pensamentos suicidas); classificado em uma escala Likert de 7 pontos 0 (normal) a 6 (mais anormal); pontuação total de 0 a 44 (pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas). Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação MADRS da linha de base.
Linha de base, Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 6 na impressão clínica global - escala de gravidade (CGI-Gravidade ou CGI-S)
Prazo: Linha de base, Semana 6
A CGI-S é uma escala de classificação clínica de item único usada para avaliar a gravidade global da doença bipolar com base em uma avaliação geral dos sintomas de mania bipolar, sintomas comportamentais associados e condição do indivíduo. Pontuação de 1 (normal, nada doente) a 7 (entre os indivíduos mais gravemente doentes). Pontuação mais alta = mais afetado. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação CGI-S da linha de base.
Linha de base, Semana 6
Remissão MADRS: Número de Indivíduos com Pontuação MADRS Total ≤ 12 na Semana 6
Prazo: Semana 6
Número de indivíduos com pontuação total MADRS ≤ 12 (indica remissão). MADRS é uma escala de avaliação clínica de 10 itens para medir a gravidade geral dos sintomas depressivos (tristeza aparente, tristeza relatada, tensão interna, sono reduzido, apetite reduzido, dificuldades de concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, pensamentos suicidas); classificado em uma escala Likert de 7 pontos 0 (normal) a 6 (mais anormal); pontuação total de 0 a 44 (pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas).
Semana 6
Resposta MADRS: Número de indivíduos com redução total da pontuação MADRS ≥ 50 por cento da linha de base na semana 6
Prazo: Semana 6
Número de indivíduos com redução de ≥50 por cento (%) na pontuação total MADRS (indica resposta). MADRS é uma escala de avaliação clínica de 10 itens para medir a gravidade geral dos sintomas depressivos (tristeza aparente, tristeza relatada, tensão interna, sono reduzido, apetite reduzido, dificuldades de concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, pensamentos suicidas); classificado em uma escala Likert de 7 pontos 0 (normal) a 6 (mais anormal); pontuação total de 0 a 44 (pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas). Redução calculada como ([A-B]/B*100): A=valor na observação; B = valor da linha de base.
Semana 6
Impressão Clínica Global - Escala de Melhoria (CGI-Melhoria ou CGI-I): Número de Indivíduos com Resposta (Muito Melhorado ou Muito Melhorado) na Semana 6
Prazo: Linha de base, Semana 6
Número de indivíduos com melhora definida como resposta CGI-I de 1 (muito melhor) ou 2 (muito melhor). CGI-I é uma escala de classificação clínica de item único usada para avaliar a melhora global no estado clínico do sujeito (mania bipolar) em resposta ao tratamento do estudo e em comparação com seu estado na linha de base pré-tratamento. As pontuações variam de 1 (muito melhor) a 4 (sem alteração) a 7 (muito pior). Pontuação mais alta = mais afetado.
Linha de base, Semana 6
Alteração da linha de base na pontuação total MADRS (pós-linha de base, excluindo a semana 6)
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5
MADRS é uma escala de avaliação clínica de 10 itens para medir a gravidade geral dos sintomas depressivos (tristeza aparente, tristeza relatada, tensão interna, sono reduzido, apetite reduzido, dificuldades de concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, pensamentos suicidas); classificado em uma escala Likert de 7 pontos 0 (normal) a 6 (mais anormal); pontuação total de 0 a 44 (pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas). Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação MADRS da linha de base.
Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5
Alteração da linha de base na pontuação de gravidade CGI (pós-linha de base, excluindo a semana 6)
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5
A CGI-S é uma escala de classificação clínica de item único usada para avaliar a gravidade global da doença bipolar com base em uma avaliação geral dos sintomas de mania bipolar, sintomas comportamentais associados e condição do indivíduo. As pontuações variam de 1 (normal, nada doente) a 7 (entre os indivíduos mais gravemente doentes). Pontuação mais alta = mais afetado. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação CGI-S da linha de base.
Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5
CGI-Pontuação de Melhoria
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6
CGI-I é uma escala de classificação clínica de item único usada para avaliar a melhora global no estado clínico do sujeito (mania bipolar) em resposta ao tratamento do estudo e em comparação com seu estado na linha de base pré-tratamento. As pontuações variam de 1 (muito melhor) a 4 (sem alteração) a 7 (muito pior). Pontuação mais alta = mais afetado. A semana 6 é o ponto de tempo principal.
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6
Alteração da linha de base na pontuação total da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
HAM-A é uma escala de 14 itens avaliada pelo clínico que avalia a intensidade da ansiedade psíquica (itens 1 a 6 e item 14) e ansiedade somática (itens 7 a 13) em uma escala de gravidade de 5 pontos; os escores variam de 0 (ausente) a 4 (muito grave); pontuação mais baixa indica menos afetado. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-basal e os valores de pontuação HAM-A basais. A semana 6 é o ponto de tempo principal.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
Mudança da linha de base na pontuação total da escala de classificação de mania jovem (YMRS)
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6
YMRS é uma escala de 11 itens avaliada pelo clínico (humor elevado, aumento da atividade motora-energia, interesse sexual, sono, irritabilidade, fala [velocidade e quantidade], distúrbio de linguagem e pensamento, conteúdo, comportamento disruptivo-agressivo, aparência e insight) usado avaliar a gravidade dos sintomas maníacos e o efeito do tratamento na gravidade da mania. Sete itens classificados em escala de 0 a 4; 4 itens classificados de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam maior gravidade. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-base e os valores de pontuação YMRS da linha de base. A semana 6 é o ponto de tempo principal.
Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6
Mudança da linha de base na escala de avaliação global de funcionamento (GAF) na semana 6
Prazo: Linha de base, Semana 6
GAF é uma escala avaliada por médicos para medir a gravidade do comprometimento relacionado à doença no funcionamento psicológico, social e ocupacional usando uma escala de 100 pontos (pontuação única de 1 a 100) com 100 indicando um nível superior de função. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-basal e os valores de pontuação GAF da linha de base.
Linha de base, Semana 6
Mudança da linha de base na escala de incapacidade de Sheehan (SDS) na semana 6 (itens 1 a 3)
Prazo: Linha de base, Semana 6
A SDS é uma escala avaliada por 5 itens para medir até que ponto o trabalho e/ou escola, vida social e/ou atividades de lazer, e vida doméstica e/ou responsabilidades familiares foram prejudicados por doença psiquiátrica. Itens de 1 a 3 classificados em escala de 11 pontos variando de 0 (nada) a 10 (extremamente afetado). Pontuação total de 0 a 30; maior pontuação indica maior comprometimento; os itens 4 e 5 relatam o número de dias no último mês (0 a 31) que o sujeito faltou ao trabalho ou à escola ou foi improdutivo e são avaliados separadamente. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação SDS da linha de base.
Linha de base, Semana 6
Mudança da linha de base na escala de incapacidade de Sheehan (SDS) na semana 6 (itens 4 e 5)
Prazo: Linha de base, Semana 6
A SDS é uma escala avaliada por 5 itens para medir até que ponto o trabalho e/ou escola, vida social e/ou atividades de lazer, e vida doméstica e/ou responsabilidades familiares foram prejudicados por doença psiquiátrica. Itens de 1 a 3 classificados em escala de 11 pontos variando de 0 (nada) a 10 (extremamente afetado). Pontuação total de 0 a 30; maior pontuação indica maior comprometimento; os itens 4 e 5 relatam o número de dias no último mês (0 a 31) que o sujeito faltou ao trabalho ou à escola ou foi improdutivo e são avaliados separadamente. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação SDS da linha de base.
Linha de base, Semana 6
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de qualidade de vida, prazer e satisfação (Q-LES-Q) na semana 6
Prazo: Linha de base, Semana 6
Q-LES-Q é uma escala de avaliação de 16 itens para medir a satisfação com as áreas do funcionamento diário (saúde física, relações sociais, medicamentos e satisfação geral com a vida); classificado em uma escala Likert de 5 pontos: pontuações mais altas indicam maior prazer e satisfação com as atividades gerais da vida. As pontuações dos itens de 1 a 14 são somadas para uma pontuação total e convertidas em uma faixa de 0 a 100. Os itens 15 e 16 medem a satisfação com a medicação e a satisfação geral e são analisados ​​separadamente. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação Q-LES-Q da linha de base.
Linha de base, Semana 6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Simpson Angus (SAS)
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
SAS é uma escala de 10 itens avaliada pelo clínico para medir os efeitos colaterais extrapiramidais (Parkinsonismo ou efeitos colaterais parkinsonianos induzidos com antipsicóticos); classificado em uma escala de 5 pontos com variação de 0 (ausência de condição) a 4 (presença de condição de forma extrema). A pontuação global é a soma de todas as pontuações dividida pelo número total de itens. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação SAS de linha de base.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
Mudança da linha de base na escala de classificação de acatisia de Barnes (BARS ou BAS)
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
A BARS é uma escala avaliada por médicos para avaliar a acatisia associada ao uso de medicamentos antipsicóticos: inquietação motora objetiva, variando de 0 a 3; queixas subjetivas de inquietação e sofrimento associado, variando de 0 a 3; avaliação clínica global de acatisia, varia de 0 a 5. Escores mais altos indicam mais afetados. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação BARS na linha de base.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
Alteração da linha de base nas pontuações da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
A AIMS é uma escala de 12 itens avaliada pelo clínico para classificar 7 áreas do corpo e julgamentos globais sobre a gravidade dos movimentos anormais, incapacitação e consciência do sujeito de movimentos anormais. Itens de 1 a 10 pontuados de 0 (nenhum) a 4 (grave); os itens 11 a 14 são respostas Não ou Sim ao estado dentário e aos movimentos do sono e são avaliados separadamente. A pontuação total do AIMS é a soma dos primeiros 7 itens. Alteração calculada como uma diferença entre a observação pós-linha de base e os valores de pontuação AIMS da linha de base.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

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Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1281158

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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