Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní ziprasidon v léčbě bipolární deprese I

18. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Šestitýdenní, dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost flexibilních dávek perorálního ziprasidonu jako doplňkové, doplňkové léčby lithiem, valproátem nebo lamotriginem u bipolární deprese I

Účelem této studie je určit, zda je léčebný režim ziprasidon plus stabilizátor nálady bezpečný a účinný při krátkodobé léčbě bipolární deprese I. Ziprasidon bude přidán k lithiu, valproátu nebo lamotriginu poté, co pacient užíval terapeutickou dávku jednoho z těchto stabilizátorů nálady po dobu alespoň 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Everton Park, Queensland, Austrálie, 4053
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Queensland, Austrálie, 4000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
        • Pfizer Investigational Site
  • Indie
    • Ahmedabad
      • Ellisbridge, Ahmedabad, Indie, 380 006
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 006
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431005
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 004
        • Pfizer Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie, 110027
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85226
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72223
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486-1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256-2006
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33702
        • Pfizer Investigational Site
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Pfizer Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Pfizer Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63044-2588
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • Pfizer Investigational Site
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Pfizer Investigational Site
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Pfizer Investigational Site
      • Olean, New York, Spojené státy, 14760
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Pfizer Investigational Site
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0516
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73119
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78754
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Spojené státy, 99352
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Spojené státy, 53223
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí splňující kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM-IV) pro bipolární poruchu I, poslední epizoda deprese, s rychlým cyklováním nebo bez něj a bez psychotických rysů. Subjekty dostávají terapeutickou dávku lithia, valproátu nebo lamotriginu po dobu alespoň 4 týdnů před randomizací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ultra rychlým rychlým cyklováním (8 nebo více epizod nálady za rok)
  • Významné srdeční onemocnění včetně abnormalit srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu)
  • Psychotické příznaky (halucinace a/nebo bludy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ziprasidon
Aktivní léčba, dvojitě zaslepená, randomizovaná léčebná větev
Lék: Ziprasidon
Formulace perorální kapsle, která se má podávat každý den po dobu účasti pacienta ve studii - 40 mg v den 1; 40 mg dvakrát denně (BID) v den 2; Flexibilní dávkování 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg, 120 mg, 140 mg nebo 160 mg celkové denní dávky od 3. dne do 6. týdne. Ke zvýšení dávky až 40 mg/den může dojít poté, co subjekt dostal předchozí nižší dávka po dobu alespoň 1 dne.
Ostatní jména:
  • Geodon, Zeldox
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Neaktivní, léčba placebem, dvojitě zaslepená, randomizovaná větev
Lék: Placebo
Odpovídající placebo perorální tobolky, které mají být podávány podle pokynů pro rameno ziprasidonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu na 6. týden v Montgomery-Asbergově stupnici hodnocení deprese (MADRS) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
MADRS je 10-položková klinicky hodnocená stupnice pro měření celkové závažnosti symptomů deprese (zdánlivý smutek, hlášený smutek, vnitřní napětí, snížený spánek, snížená chuť k jídlu, potíže s koncentrací, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky); hodnoceno na 7bodové Likertově stupnici od 0 (normální) do 6 (nejabnormálnější); celkové skóre 0 až 44 (vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů). Změna vypočtená jako rozdíl mezi hodnotami skóre po základním pozorování a výchozím skóre MADRS.
Výchozí stav, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu na týden 6 v klinickém globálním dojmu – stupnice závažnosti (CGI-závažnost nebo CGI-S)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
CGI-S je jednopoložková klinická hodnocená škála používaná k posouzení globální závažnosti bipolární nemoci na základě celkového hodnocení symptomů bipolární mánie, souvisejících symptomů chování a stavu subjektu. Skóre od 1 (normální, vůbec ne nemocné) do 7 (mezi nejvážněji nemocnými subjekty). Vyšší skóre = více postižených. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po základní linii a výchozími hodnotami skóre CGI-S.
Výchozí stav, týden 6
Remise MADRS: Počet subjektů s celkovým skóre MADRS ≤ 12 v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
Počet subjektů s celkovým skóre MADRS ≤ 12 (označuje remisi). MADRS je 10-položková klinicky hodnocená stupnice pro měření celkové závažnosti symptomů deprese (zdánlivý smutek, hlášený smutek, vnitřní napětí, snížený spánek, snížená chuť k jídlu, potíže s koncentrací, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky); hodnoceno na 7bodové Likertově stupnici od 0 (normální) do 6 (nejabnormálnější); celkové skóre 0 až 44 (vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů).
6. týden
Odpověď MADRS: Počet subjektů s celkovým snížením skóre MADRS ≥ 50 procent oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Počet subjektů se snížením ≥50 procent (%) v celkovém skóre MADRS (označuje odpověď). MADRS je 10-položková klinicky hodnocená stupnice pro měření celkové závažnosti symptomů deprese (zdánlivý smutek, hlášený smutek, vnitřní napětí, snížený spánek, snížená chuť k jídlu, potíže s koncentrací, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky); hodnoceno na 7bodové Likertově stupnici od 0 (normální) do 6 (nejabnormálnější); celkové skóre 0 až 44 (vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů). Redukce vypočtená jako ([A-B]/B*100): A = hodnota při pozorování; B = výchozí hodnota.
6. týden
Globální klinický dojem – škála zlepšení (CGI-Improvement nebo CGI-I): Počet subjektů s odezvou (hodně zlepšenou nebo velmi zlepšenou) v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Počet subjektů se zlepšením definovaným jako odezva CGI-I 1 (velmi zlepšená) nebo 2 (velmi zlepšená). CGI-I je jednopoložková klinická hodnocená škála používaná k hodnocení celkového zlepšení klinického stavu subjektu (bipolární mánie) v reakci na studovanou léčbu a ve srovnání s jejich stavem před zahájením léčby. Skóre se pohybuje od 1 (velmi výrazně lepší) přes 4 (žádná změna) až po 7 (velmi mnohem horší). Vyšší skóre = více postižených.
Výchozí stav, týden 6
Změna od výchozího stavu v celkovém skóre MADRS (po základním stavu s výjimkou týdne 6)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden
MADRS je 10-položková klinicky hodnocená stupnice pro měření celkové závažnosti symptomů deprese (zdánlivý smutek, hlášený smutek, vnitřní napětí, snížený spánek, snížená chuť k jídlu, potíže s koncentrací, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky); hodnoceno na 7bodové Likertově stupnici od 0 (normální) do 6 (nejabnormálnější); celkové skóre 0 až 44 (vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů). Změna vypočtená jako rozdíl mezi hodnotami skóre po základním pozorování a výchozím skóre MADRS.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden
Změna skóre závažnosti CGI od výchozího stavu (po výchozím stavu kromě týdne 6)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden
CGI-S je jednopoložková klinická hodnocená škála používaná k posouzení globální závažnosti bipolární nemoci na základě celkového hodnocení symptomů bipolární mánie, souvisejících symptomů chování a stavu subjektu. Skóre se pohybuje od 1 (normální, vůbec ne nemocní) do 7 (mezi nejvážněji nemocnými subjekty). Vyšší skóre = více postižených. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po základní linii a výchozími hodnotami skóre CGI-S.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden
Skóre zlepšení CGI
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden
CGI-I je jednopoložková klinická hodnocená škála používaná k hodnocení celkového zlepšení klinického stavu subjektu (bipolární mánie) v reakci na studovanou léčbu a ve srovnání s jejich stavem před zahájením léčby. Skóre se pohybuje od 1 (velmi výrazně lepší) přes 4 (žádná změna) až po 7 (velmi mnohem horší). Vyšší skóre = více postižených. Šestý týden je primární časový bod.
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden
Změna od základní hodnoty v Hamiltonově stupnici úzkosti (HAM-A) celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
HAM-A je 14bodová stupnice hodnocená lékařem, která hodnotí intenzitu psychické úzkosti (položky 1 až 6 a položka 14) a somatické úzkosti (položky 7 až 13) na 5bodové stupnici závažnosti; skóre se pohybuje od 0 (není přítomno) do 4 (velmi závažné); nižší skóre znamená méně postižené. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po výchozím stavu a výchozími hodnotami skóre HAM-A. Šestý týden je primární časový bod.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre na stupnici hodnocení Young Mania (YMRS).
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden
YMRS je klinicky hodnocená 11-ti položková stupnice (povznesená nálada, zvýšená motorická aktivita-energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč [rychlost a množství], porucha jazykového myšlení, obsah, rušivě-agresivní chování, vzhled a vhled). k posouzení závažnosti manických příznaků a účinku léčby na závažnost mánie. Sedm položek seřazených na stupnici od 0 do 4; 4 položky s hodnocením 0 až 8. Vyšší skóre značí větší závažnost. Změna vypočtená jako rozdíl mezi hodnotami skóre po základním pozorování a výchozím skóre YMRS. Šestý týden je primární časový bod.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici Global Assessment of Functioning (GAF) v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
GAF je klinicky hodnocená škála pro měření závažnosti poškození souvisejícího s nemocí v psychologickém, sociálním a pracovním fungování pomocí 100bodové škály (jedno skóre od 1 do 100), přičemž 100 označuje vyšší úroveň funkce. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi hodnotami skóre po základním pozorování a základním skóre GAF.
Výchozí stav, týden 6
Změna od výchozího stavu na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS) v týdnu 6 (položky 1 až 3)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
SDS je pětipoložková hodnocená škála pro měření míry, do jaké byly psychiatrickým onemocněním narušeny práce a/nebo škola, společenský život a/nebo volnočasové aktivity a domácí život a/nebo rodinné povinnosti. Položky 1 až 3 hodnocené na 11bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně ovlivněné). Celkové skóre 0 až 30; vyšší skóre znamená větší poškození; položky 4 a 5 vykazují počet dní v posledním měsíci (0 až 31) subjekt zameškal práci nebo školu nebo byl neproduktivní a jsou hodnoceny samostatně. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po výchozím stavu a výchozími hodnotami skóre SDS.
Výchozí stav, týden 6
Změna od výchozího stavu na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS) v týdnu 6 (položky 4 a 5)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
SDS je pětipoložková hodnocená škála pro měření míry, do jaké byly psychiatrickým onemocněním narušeny práce a/nebo škola, společenský život a/nebo volnočasové aktivity a domácí život a/nebo rodinné povinnosti. Položky 1 až 3 hodnocené na 11bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně ovlivněné). Celkové skóre 0 až 30; vyšší skóre znamená větší poškození; položky 4 a 5 vykazují počet dní v posledním měsíci (0 až 31) subjekt zameškal práci nebo školu nebo byl neproduktivní a jsou hodnoceny samostatně. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po výchozím stavu a výchozími hodnotami skóre SDS.
Výchozí stav, týden 6
Změna skóre kvality života, požitku a spokojenosti (Q-LES-Q) v 6. týdnu od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Q-LES-Q je 16bodová škála hodnocená subjektem k měření spokojenosti s oblastmi každodenního fungování (fyzické zdraví, sociální vztahy, léky a celková životní spokojenost); hodnoceno na 5bodové Likertově škále: vyšší skóre značí větší požitek a spokojenost s obecnými životními aktivitami. Skóre pro položky 1 až 14 se sečtou do celkového skóre a převedou se na rozsah 0 až 100. Položky 15 a 16 měří spokojenost s medikací a celkovou spokojenost a jsou analyzovány samostatně. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po základní linii a výchozími hodnotami skóre Q-LES-Q.
Výchozí stav, týden 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve skóre Simpson Angus Scale (SAS).
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
SAS je klinicky hodnocená 10-položková stupnice pro měření extrapyramidových vedlejších účinků (parkinsonismus nebo parkinsonské vedlejší účinky vyvolané antipsychotiky); hodnoceno na 5bodové škále s rozsahem 0 (absence kondice) až 4 (přítomnost kondice v extrémní formě). Globální skóre je součet všech skóre dělený celkovým počtem položek. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi hodnotami skóre po základním pozorování a výchozím skóre SAS.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
Změna od základní hodnoty v Barnes Akathisia Rating Scale (BARS nebo BAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
BARS je klinicky hodnocená stupnice pro hodnocení akatizie spojené s užíváním antipsychotických léků: objektivní motorický neklid, rozsah 0 až 3; subjektivní stížnosti na neklid a související úzkost, rozsah 0 až 3; globální klinické hodnocení akatizie, rozsah 0 až 5. Vyšší skóre značí větší postižení. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi pozorováním po základním stavu a výchozími hodnotami skóre BARS.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
Změna od základní linie ve skóre stupnice abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS).
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
AIMS je 12bodová stupnice hodnocená lékařem, která hodnotí 7 oblastí těla a globální posouzení závažnosti abnormálních pohybů, nezpůsobilosti a povědomí subjektu o abnormálních pohybech. Položky 1 až 10 se skóre 0 (žádné) až 4 (vážné); položky 11 až 14 jsou reakcí Ne nebo Ano na stav chrupu a pohyby spánku a jsou posuzovány samostatně. Celkové skóre AIMS je součtem prvních 7 položek. Změna vypočítaná jako rozdíl mezi hodnotami pozorování po základní linii a výchozími hodnotami skóre AIMS.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1281158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ziprasidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit