Um estudo cego de 2 semanas para dor devido à artrite do joelho
22 de abril de 2011 atualizado por: Pfizer
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo e controlado positivo de 2 semanas para avaliar a eficácia e a tolerabilidade do PF-00592379 em pacientes com dor moderada a grave devido à osteoartrite
O objetivo principal é avaliar se o PF-00592379 é capaz de reduzir a dor em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Pfizer Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
- Pfizer Investigational Site
-
Orangevale, California, Estados Unidos, 95662
- Pfizer Investigational Site
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Pfizer Investigational Site
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Pfizer Investigational Site
-
Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022-1009
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea de qualquer raça
- Entre os 18 e os 75 anos
- Dor no joelho devido a osteoartrite
Critério de exclusão:
- Grávida
- Participação em um ensaio clínico para um medicamento e/ou agente experimental dentro de 30 dias antes da linha de base
- História de malignidade, convulsões, infecções crônicas, artroscopia do pior joelho no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo: oral por 2 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Oxicodona
|
Oxicodona: liberação controlada oral, 20 mg, duas vezes ao dia por 2 semanas
|
|
Experimental: PF-00592379
|
PF-00592379: oral, 30 mg, uma vez ao dia por 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base no escore de dor em média durante a última semana de tratamento
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor do Índice de Osteoartrite da Universidade de Western Ontario e McMaster (WOMAC) - mudança desde o início até o final do tratamento
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Avaliação global de pacientes com osteoartrite
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Níveis mínimos farmacocinéticos
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A7771010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Oxicodona
-
Mundipharma CVADesconhecido
-
Leiden University Medical CenterRecrutamentoUso de Cannabis | Uso de opioides | Depressão respiratóriaHolanda
-
Max DieterichUniversity of RostockConcluído