Avanço da língua para apneia obstrutiva do sono

Critério de inclusão:

• Diagnóstico documentado de apneia obstrutiva do sono com IAH 15-50 medido dentro de um ano antes da inscrição sem grandes alterações no IMC
• Entre 20 e 65 anos
• Índice de Massa Corporal (IMC) ≤ 32
• O paciente recebeu CPAP e recusou ou falhou em continuar o tratamento com CPAP
• Evidência identificada de colapso das vias aéreas, principalmente na base da língua
• Consentimento informado assinado para participar neste estudo clínico

Critério de exclusão:

• Cirurgia prévia de AOS, exceto amigdalectomia, cirurgia nasal e uvulopalatofaringoplastia; nenhuma cirurgia das vias aéreas dentro de 3 meses antes da inscrição.
• Colapso das vias aéreas ao nível do palato mole (colapso palatino).
• Amígdalas aumentadas (3+ e 4+)
• Anatomia incapaz de acomodar o implante
• Deficiência mandibular severa/retrognatia
• Incapaz e/ou não disposto a cumprir os requisitos de acompanhamento do tratamento.
• Gravidez. (Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da inscrição e devem manter contracepção adequada durante o estudo)
• mulheres que amamentam
• Infecção sistêmica ativa
• Alergia a qualquer medicamento usado durante a implantação
• História prévia de câncer no pescoço ou no trato respiratório superior
• História de radioterapia no pescoço ou no trato respiratório superior
• Disfagia
• Principais doenças cardiovasculares e pulmonares
• Outros problemas médicos, sociais ou psicológicos que, na opinião do investigador, os impeçam de receber este tratamento e os procedimentos e avaliações pré e pós-tratamento
• Inscrição em outro estudo farmacológico ou de dispositivo médico que possa afetar ou influenciar os resultados deste estudo clínico