- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01680484
Chocolate Amargo ou Suco de Laranja para Padrões de Teste Não-Estresse Não Reativo (NST)
6 de setembro de 2012 atualizado por: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Chocolate Amargo versus Suco de Laranja para Padrões Não Reativos de Teste Não Estresse (NST): Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Existem vários fatores que afetam a variabilidade e o padrão de aceleração do padrão da frequência cardíaca fetal (FCF).
No entanto, a atividade fetal é considerada o principal determinante.
Qualquer fator que diminua a atividade fetal causa uma diminuição na variabilidade da FCF.
A atividade fetal pode ser estimulada por manipulação manual, som, luz, mudança de posição materna e ingestão materna de glicose.
Dentre elas, a ingestão de qualquer tipo de alimento ou suco é a mais praticada em ambiente ambulatorial.
Isso não é apenas médico, mas também uma rotina social.
Neste estudo, os investigadores escolheram os dois chamados 'aceleradores fetais' mais populares, chocolate e suco de laranja contra nenhuma intervenção e tentaram encontrar qualquer utilidade deles em padrões NST não reativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestações únicas com 36 a 41 semanas completas de gestação que apresentam um padrão NST não reativo sem desacelerações.
Critério de exclusão:
- gestações múltiplas, anomalia fetal, hipertensão, restrição de crescimento intrauterino, trabalho de parto ativo, contrações ou desacelerações no NST, ausência de ultrassonografia no primeiro ou segundo trimestre para datação gestacional precisa, diabetes pré-gestacional ou gestacional e alergia conhecida a chocolate ou laranja
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Chocolate amargo
50 gramas de chocolate Ülker Golden %70 amargo, Istambul, Turquia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suco de laranja
Ülker İçim Orange Juice 250 cc, Istambul, Turquia
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sente-se e descanse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumento da reatividade do NST
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumento da percepção materno-fetal dos movimentos
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sertac Esin, MD, Dr. Sami Ulus Maternity and Children's Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEK 10/117-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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