- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07551232
Avaliação do Índice de Performance Miocárdica em Casos de Anemia Fetal: Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anemia fetal é uma condição relativamente rara, mas grave. A causa mais comum é imunológica, envolvendo aloimunização de glóbulos vermelhos (GV), seguida de causas não imunes, como infeção por parvovírus B19 e, mais raramente, hemoglobinopatias, hemorragia fetomaterna (HFM) e complicações de gémeos monocoriônicos, entre outras. Foram feitos vários avanços no diagnóstico e tratamento da anemia fetal. Atualmente, a ecografia de alta resolução permite uma triagem não invasiva precisa através da medição do pico de velocidade sistólica da artéria cerebral média (PVS-ACM), substituindo as amniocenteses seriadas na triagem da anemia fetal.
A anemia fetal grave pode estar associada à perda progressiva de mecanismos adaptativos devido a oxigenação tecidual inadequada. Em última análise, as alterações metabólicas resultam em acidose fetal e aumento da morbimortalidade perinatal. Embora a descompensação cardíaca não pareça ser o principal mecanismo envolvido no desenvolvimento de hidrópsia fetal evidente, a anemia grave pode levar a isquemia cardíaca, redução da contratilidade e disfunção.
O índice de performance miocárdica (IPM) é uma técnica não invasiva que avalia a função cardíaca sistólica e diastólica por Doppler pulsado. A avaliação do IPM fetal foi originalmente descrita por Tsutsumi et al., e vários estudos mostraram posteriormente que é uma técnica simples e reprodutível. Foram demonstradas alterações significativas no IPM fetal em fetos recetores de síndrome de transfusão feto-fetal, restrição de crescimento intrauterino, diabetes e síndrome de resposta inflamatória fetal. A introdução da transfusão intrauterina (TIU) melhorou dramaticamente a sobrevivência, particularmente em casos de aloimunização de glóbulos vermelhos e infeção por parvovírus B19.
No entanto, o acesso à TIU é limitado em muitos contextos de baixo e médio rendimento. Nesses ambientes, os clínicos baseiam-se principalmente em ferramentas de diagnóstico não invasivas, particularmente na avaliação Doppler do pico de velocidade sistólica da artéria cerebral média (PVS-ACM).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Número de telefone: 2001068119290
- E-mail: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:Gravidez de feto único com aumento do MCA PSV MOM devido a aloimunização ou infecção por Parvovírus será convidada a participar no estudo.A aprovação do comité de ética institucional será obtida e todas as mulheres que participarem no estudo darão consentimento informado.
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Critérios de Exclusão:fetos com anomalias estruturais ou cromossómicas, doenças sistémicas maternas (p. ex., doença cardíaca, doença respiratória, coagulopatia materna grave) e casos em que não foi possível obter medições tecnicamente fiáveis de Mod-MPI, como em mulheres obesas. Infeção materna ativa no local da punção.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do Mod-MPI como parâmetro de monitorização adicional integrado visando a tomada de decisão em casos de anemia fetal
Prazo: maio de 2026 a maio de 2028
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Artéria cerebral média, MPI
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maio de 2026 a maio de 2028
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- Fetal anemia and MPI
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