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Avaliação do Índice de Performance Miocárdica em Casos de Anemia Fetal: Um Estudo Prospectivo

20 de abril de 2026 atualizado por: Naglaa Mohamed, Assiut University
Avaliação do índice de performance miocárdica em casos de anemia fetal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A anemia fetal é uma condição relativamente rara, mas grave. A causa mais comum é imunológica, envolvendo aloimunização de glóbulos vermelhos (GV), seguida de causas não imunes, como infeção por parvovírus B19 e, mais raramente, hemoglobinopatias, hemorragia fetomaterna (HFM) e complicações de gémeos monocoriônicos, entre outras. Foram feitos vários avanços no diagnóstico e tratamento da anemia fetal. Atualmente, a ecografia de alta resolução permite uma triagem não invasiva precisa através da medição do pico de velocidade sistólica da artéria cerebral média (PVS-ACM), substituindo as amniocenteses seriadas na triagem da anemia fetal.

A anemia fetal grave pode estar associada à perda progressiva de mecanismos adaptativos devido a oxigenação tecidual inadequada. Em última análise, as alterações metabólicas resultam em acidose fetal e aumento da morbimortalidade perinatal. Embora a descompensação cardíaca não pareça ser o principal mecanismo envolvido no desenvolvimento de hidrópsia fetal evidente, a anemia grave pode levar a isquemia cardíaca, redução da contratilidade e disfunção.

O índice de performance miocárdica (IPM) é uma técnica não invasiva que avalia a função cardíaca sistólica e diastólica por Doppler pulsado. A avaliação do IPM fetal foi originalmente descrita por Tsutsumi et al., e vários estudos mostraram posteriormente que é uma técnica simples e reprodutível. Foram demonstradas alterações significativas no IPM fetal em fetos recetores de síndrome de transfusão feto-fetal, restrição de crescimento intrauterino, diabetes e síndrome de resposta inflamatória fetal. A introdução da transfusão intrauterina (TIU) melhorou dramaticamente a sobrevivência, particularmente em casos de aloimunização de glóbulos vermelhos e infeção por parvovírus B19.

No entanto, o acesso à TIU é limitado em muitos contextos de baixo e médio rendimento. Nesses ambientes, os clínicos baseiam-se principalmente em ferramentas de diagnóstico não invasivas, particularmente na avaliação Doppler do pico de velocidade sistólica da artéria cerebral média (PVS-ACM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Singleton pregnancy with raised MCA PSV MOM due to alloimmunization or Parvovirus infection will be invited to participate in the study. Institutional ethics committee approval will be gained and all women who participate in the study will gave an informed consent

Descrição

Critérios de Inclusão:Gravidez de feto único com aumento do MCA PSV MOM devido a aloimunização ou infecção por Parvovírus será convidada a participar no estudo.A aprovação do comité de ética institucional será obtida e todas as mulheres que participarem no estudo darão consentimento informado.

-

Critérios de Exclusão:fetos com anomalias estruturais ou cromossómicas, doenças sistémicas maternas (p. ex., doença cardíaca, doença respiratória, coagulopatia materna grave) e casos em que não foi possível obter medições tecnicamente fiáveis de Mod-MPI, como em mulheres obesas. Infeção materna ativa no local da punção.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste do Mod-MPI como parâmetro de monitorização adicional integrado visando a tomada de decisão em casos de anemia fetal
Prazo: maio de 2026 a maio de 2028
Artéria cerebral média, MPI
maio de 2026 a maio de 2028

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fetal anemia and MPI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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