Prevenção de Náusea Induzida por Narcóticos
Prevenção de Náusea Induzida por Narcóticos com Prometazina, um Estudo Randomizado, Duplo-cego e Controlado por Placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos de estudo. Eles então serão solicitados a avaliar sua dor e náusea em um gráfico de linha. Se a paciente for uma mulher em idade reprodutiva, um teste de gravidez de urina será feito de acordo com o padrão de atendimento. Depois disso, um cateter IV será colocado em uma veia no braço do paciente. O remédio para dor será administrado através deste IV por ordem do médico. Com este medicamento, os pacientes receberão 10 mililitros (2 colheres de chá) de Cloreto de Sódio (água salgada) ou Fenergan misturado com Cloreto de Sódio (água salgada). Phenergan é um medicamento normalmente usado para ajudar com náuseas e é um ingrediente comum em remédios para tosse prescritos.
Depois que isso terminar, os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor e náusea em 30 minutos e novamente 1, 2 e 4 horas depois. Se o médico decidir que o paciente pode receber alta do pronto-socorro antes das 4 horas, ele será solicitado a avaliar sua dor e náusea novamente antes de ir para casa, e o estudo será interrompido nesse momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no Departamento de Emergência da Christian Care
- Requer narcóticos intravenosos para condição dolorosa
- ≥18 anos de idade
- Capaz de avaliar visualmente a quantidade de dor e náusea
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à prometazina ou opioides
- Paciente solicitando antiemético na inscrição
- Administração de narcótico nas últimas 6 horas
- Gravidez ou atualmente amamentando
- Distúrbio convulsivo conhecido
- Instabilidade Médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Os pacientes serão então randomizados para receber placebo, que consiste em 10ml de solução salina normal a ser administrada por via intravenosa com o narcótico
|
10 c de soro
|
|
Comparador Ativo: 2
Os pacientes serão randomizados para 6,25mg de prometazina, consistindo de 0,25ml de prometazina diluída em 9,75ml de solução salina normal.
|
Dose pedida pelo médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que ficaram enjoados após a administração de opiáceos IV.
Prazo: 4 horas após a administração de opiáceos
|
4 horas após a administração de opiáceos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Perraut, MD, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .