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预防麻醉性恶心

2014年3月12日 更新者:Christiana Care Health Services

用异丙嗪预防麻醉药引起的恶心,一项随机、双盲安慰剂对照试验

我们正在进行这项研究,以确定是否需要额外的药物来避免有时与麻醉性止痛药(例如,吗啡、地拉迪、芬太尼)有关的恶心。 一些医生总是开药以防止可能出现的恶心副作用,而另一些医生则不这样做。 我们正在寻找这种额外的药物是否有助于预防恶心。 目标是筛选所有患有疼痛的患者并招募足够的受试者以达到我们 164 名可评估研究参与者的目标。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

患者将被随机分配到两个研究组之一。 然后他们将被要求在折线图上评价他们的疼痛和恶心。 如果患者是育龄女性,将根据护理标准进行尿液妊娠试验。 在此之后,静脉导管将被放置在患者手臂的静脉中。 止痛药将根据医生的指示通过静脉注射给药。 使用这种药物时,患者将服用 10 毫升(2 茶匙)氯化钠(盐水)或非那根与氯化钠(盐水)的混合物。 非那根是一种通常用于缓解恶心的药物,也是处方止咳药中的常见成分。

完成后,患者将被要求在 30 分钟内评估他们的疼痛和恶心,并在 1、2 和 4 小时后再次评估。 如果医生决定患者可以在 4 小时结束前从急诊室出院,他们将被要求在回家前再次评估您的疼痛和恶心,届时研究将停止。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 基督教护理急诊科的病人
  2. 需要静脉注射麻醉剂来缓解疼痛
  3. ≥18岁
  4. 能够直观地评估疼痛和恶心的程度

排除标准:

  1. 对异丙嗪或阿片类药物过敏
  2. 入组时要求止吐的患者
  3. 最近 6 小时内的麻醉给药
  4. 怀孕或目前正在哺乳
  5. 已知的癫痫症
  6. 医疗不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
然后患者将被随机分配接受安慰剂,安慰剂由 10 毫升生理盐水组成,与麻醉剂一起静脉内给药
10 c 生理盐水
有源比较器:2个
患者将被随机分配至 6.25mg 异丙嗪,其中 0.25ml 异丙嗪稀释于 9.75ml 生理盐水中。
医生规定的剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
静脉注射阿片类药物后出现恶心的患者人数。
大体时间:阿片类给药后 4 小时
阿片类给药后 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Perraut, MD、Christiana Care Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月5日

首次发布 (估计)

2007年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月12日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐水的临床试验

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