Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av illamående orsakat av narkotika

12 mars 2014 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Förebyggande av narkotika-inducerat illamående med Promethazine, en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie

Vi gör den här studien för att ta reda på om det behövs extra medicin för att undvika risken för illamående som ibland är kopplat till narkotiska smärtmediciner (till exempel morfin, dilaudid, fentanyl). Vissa läkare ger alltid medicin för att förhindra eventuella biverkningar av illamående, medan andra inte gör det. Vi tittar på om denna extra medicin är till hjälp för att förebygga illamående. Målet är att screena alla patienter med smärta och registrera tillräckligt många försökspersoner för att nå vårt mål om 164 utvärderbara studiedeltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras till en av två studiegrupper. De kommer sedan att uppmanas att bedöma sin smärta och illamående på ett linjediagram. Om patienten är en kvinna i fertil ålder kommer ett uringraviditetstest att göras enligt vårdstandard. Efter detta kommer en IV-kateter att placeras i en ven i patientens arm. Smärtmedicin kommer att ges genom denna IV enligt läkarens order. Med detta läkemedel kommer patienter att ges 10 milliliter (2 teskedar) av antingen natriumklorid (saltvatten) eller Phenergan blandat med natriumklorid (saltvatten). Phenergan är ett läkemedel som vanligtvis används för att hjälpa mot illamående och är en vanlig ingrediens i receptbelagd hostmedicin.

Efter att detta är klart kommer patienterna att uppmanas att bedöma sin smärta och illamående inom 30 minuter, och igen 1, 2 och 4 timmar senare. Om läkaren beslutar att patienten kan skrivas ut från akuten innan de fyra timmarna är slut, kommer de att bli ombedd att bedöma din smärta och illamående igen innan du går hem, och studien kommer att stoppas vid den tidpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient på Kristenvårdens akutmottagning
  2. Kräv intravenösa narkotika för smärtsamt tillstånd
  3. ≥18 år
  4. Kan visuellt bedöma mängden smärta och illamående

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet mot prometazin eller opioider
  2. Patient som begär anti-emetika vid inskrivning
  3. Narkotika administrering under de senaste 6 timmarna
  4. Graviditet eller ammar för närvarande
  5. Känd anfallsstörning
  6. Medicinsk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Patienterna kommer sedan att randomiseras till placebo, bestående av 10 ml normal koksaltlösning som ska administreras intravenöst med narkotiken
10 c saltlösning
Aktiv komparator: 2
Patienterna kommer att randomiseras till 6,25 mg prometazin, bestående av 0,25 ml prometazin utspätt i 9,75 ml normal koksaltlösning.
Läkaren beställde dosen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som blev illamående efter IV opiatadministration.
Tidsram: 4 timmar efter administrering av opiat
4 timmar efter administrering av opiat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Perraut, MD, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salin

3
Prenumerera