Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumausaineiden aiheuttaman pahoinvoinnin ehkäisy

keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Huumausaineiden aiheuttaman pahoinvoinnin ehkäisy prometatsiinilla, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Teemme tämän tutkimuksen selvittääksemme, tarvitaanko ylimääräisiä lääkkeitä, jotta vältetään pahoinvointi, joka joskus liittyy huumausainekipulääkkeeseen (esim. morfiini, dilaudid, fentanyyli). Jotkut lääkärit antavat aina lääkkeitä pahoinvoinnin mahdollisen sivuvaikutuksen estämiseksi, kun taas toiset eivät. Selvitämme, onko tästä ylimääräisestä lääkkeestä apua pahoinvoinnin ehkäisyssä. Tavoitteena on seuloa kaikki potilaat, joilla on kipua, ja ottaa mukaan riittävästi koehenkilöitä, jotta saavutamme 164 arvioitavan tutkimukseen osallistuvan tavoitteemme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Sitten heitä pyydetään arvioimaan kipunsa ja pahoinvointinsa viivakaaviossa. Jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen, virtsaraskaustesti tehdään hoidon standardien mukaan. Tämän jälkeen IV-katetri asetetaan potilaan käsivarteen laskimoon. Kipulääkettä annetaan tämän IV kautta lääkärin määräyksen mukaan. Tämän lääkkeen kanssa potilaille annetaan 10 millilitraa (2 teelusikallista) joko natriumkloridia (suolavettä) tai Phenergania sekoitettuna natriumkloridiin (suolavesi). Phenergan on lääke, jota tyypillisesti käytetään pahoinvointiin, ja se on yleinen ainesosa reseptilääkkeissä.

Kun tämä on valmis, potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa ja pahoinvointinsa 30 minuutin kuluttua ja uudelleen 1, 2 ja 4 tunnin kuluttua. Jos lääkäri päättää, että potilas voidaan kotiuttaa ensiapuun ennen kuin 4 tuntia on kulunut, häntä pyydetään arvioimaan kipusi ja pahoinvointisi uudelleen ennen kotiinlähtöä, ja tutkimus keskeytetään tuolloin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas Christian Care -päivystysosastolla
  2. Vaadi suonensisäisiä huumeita tuskalliseen tilaan
  3. ≥18 vuoden ikä
  4. Pystyy visuaalisesti arvioimaan kivun ja pahoinvoinnin määrää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys prometatsiinille tai opioideille
  2. Potilas pyytää antiemeettiä ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Huumeiden anto viimeisen 6 tunnin aikana
  4. Raskaus tai tällä hetkellä imetys
  5. Tunnettu kohtaushäiriö
  6. Lääketieteellinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, joka koostuu 10 ml:sta normaalia suolaliuosta, joka annetaan laskimoon huumausaineen kanssa.
Lääke: Suolaliuos
10 c suolaliuosta
Active Comparator: 2
Potilaat satunnaistetaan saamaan 6,25 mg prometatsiinia, joka koostuu 0,25 ml:sta prometatsiinia laimennettuna 9,75 ml:aan normaalia suolaliuosta.
Lääke: Phenergan
Lääkäri määräsi annoksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka pahoinpitelivat opiaattien IV annon jälkeen.
Aikaikkuna: 4 tuntia opiaattien antamisen jälkeen
4 tuntia opiaattien antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Perraut, MD, Christiana Care Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa