Os efeitos da adição de TCM-700C no tratamento de combinação padrão para pacientes com infecção por hepatite C genótipo 1 (TCM-700C)

• Peg-INTRON, Schering-Plough

• Rebetol, Schering-Plough)

• Peg-INTRON, Schering-Plough

• Rebetol, Schering-Plough)

A RVS é definida como nenhum RNA do HCV detectável no soro do paciente na Semana 72, que é 24 semanas após o término do tratamento medicamentoso combinado.

1. Um sujeito é um respondedor sustentado em uma determinada semana, se o sujeito tiver HCV RNA negativo naquela semana e em todas as semanas subsequentes até a Semana 72.
2. Se um paciente tiver um valor ausente entre as visitas, o último HCV RNA não ausente será transportado para preencher o valor ausente.
3. Se o ARN do VHC do doente na última visita, Semana 72 estiver em falta ou acima do limite de deteção, então o doente é um não respondedor, mesmo que todas as visitas anteriores a partir da linha de base tenham sido indetectáveis.

O RNA do HCV sérico será testado usando um kit de ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real disponível comercialmente (kit de ensaio Roche Cobas TaqMan HCV)

RNA do VHC indetectável no final do tratamento medicamentoso combinado

O RNA do HCV sérico será testado usando um kit de ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) disponível comercialmente (kit de ensaio Roche Cobas TaqMan HCV).

Uma resposta ALT é definida como a normalização de ALT no final do tratamento medicamentoso combinado.

(A normalização de ALT é definida quando o nível de ALT diminui dentro da faixa normal)

Normalização das células imunes, células CD4, CD8 e NK ao final do tratamento medicamentoso combinado

(A normalização das células imunes é definida como o retorno das células CD4, CD8 e NK ao intervalo normal)