Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preenchendo a lacuna: criando um cuidado contínuo

9 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University

Preenchendo a lacuna: criando um cuidado contínuo por meio do acompanhamento ativo por um gerente de caso após a alta - um estudo controlado

A coordenação e a integração entre os ambientes de cuidados são essenciais para a qualidade dos cuidados prestados aos pacientes idosos frágeis. Um acompanhamento ativo por um gestor de caso (CM) após a alta de uma enfermaria hospitalar geriátrica aguda tem o potencial de preencher a lacuna entre os cuidados hospitalares, primários e municipais para idosos frágeis. Este estudo avalia os efeitos de um acompanhamento ativo por um MC na atenção primária após alta de uma enfermaria geriátrica, com as seguintes questões de pesquisa: Pode um acompanhamento ativo por um CM para idosos frágeis egressos de uma enfermaria geriátrica aguda, comparado aos que não recebem acompanhamento ativo, Manter/aumentar a independência nas atividades da vida diária, autoavaliação de saúde e satisfação com a vida? Aumentar a satisfação com os cuidados de saúde? Reduzir o consumo de cuidados de saúde/ser rentável? Quão viável é a intervenção e o desenho do estudo na perspectiva dos cuidadores e do idoso? Este é um estudo clínico controlado com avaliação de processo. Os critérios de inclusão são ter 75 anos ou mais, ser frágil e internado em enfermaria geriátrica.

Este estudo é relevante uma vez que os cuidados agudos altamente especializados de hoje estão mal adaptados às necessidades abrangentes dos idosos frágeis e expõem-nos a riscos evitáveis, como a perda de capacidades funcionais, causando necessidades de cuidados desnecessárias e diminuição do bem-estar. O acompanhamento ativo por um CM após a alta pode ser uma forma importante de integrar os cuidados aos idosos frágeis, após receberem cuidados geriátricos hospitalares. Isto pode melhorar a qualidade dos cuidados prestados a este grupo vulnerável e orientar as ações adequadas de cuidados de saúde para os mais necessitados.

A intervenção consiste num acompanhamento ativo após a alta por um CM (enfermeiro) nos cuidados primários. CM garantirá que os planos de alta e cuidados sejam executados e que atendam às novas necessidades. Se houver necessidades não atendidas, o CM garantirá que sejam realizadas ações adequadas para atender às necessidades. O grupo de intervenção é composto por participantes que recebem alta para um centro de saúde primário com CM, que faz acompanhamento ativo após a alta. O grupo controle é composto por participantes que receberam alta para uma unidade básica de saúde sem MC e, portanto, sem acompanhamento ativo após a alta. Todos os participantes serão acompanhados pela equipe de pesquisa durante um ano, quanto à dependência nas atividades de vida diária, autoavaliação de saúde, consumo de cuidados de saúde e satisfação com os cuidados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
  • Número de telefone: +46766185719
  • E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Recrutamento
        • University of Gothenburg
        • Contato:
          • Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
          • Número de telefone: +46766185719
          • E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

75 anos ou mais, avaliado como frágil, internado em uma enfermaria geriátrica aguda que funciona de acordo com a CGA no hospital Sahlgrenska ou Mölndal. Ambos os hospitais fazem parte do hospital universitário Sahlgrenska, com a mesma área de influência, incluindo Gotemburgo e municípios vizinhos. As pessoas da região podem procurar atendimento nos dois hospitais. A clínica ortopédica está situada no hospital de Mölndal, resultando na internação da maioria dos pacientes com fraturas neste hospital, independentemente do município em que residam. O comprometimento cognitivo não é um critério de exclusão. Para as pessoas que não podem dar consentimento informado devido a deficiência cognitiva, será solicitado aos familiares mais próximos que ajudem com o consentimento.

Critério de exclusão:

Menos de 75 anos, Não residir em residência permanente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção Case Manager (CM)
O grupo intervenção receberá acompanhamento extra por um CM após a alta.
O CM será informado sobre o plano de alta pela enfermeira da enfermaria geriátrica, assim como o município para quem necessita de cuidados domiciliários. Foi elaborado um esboço da intervenção com gestores da atenção básica e reabilitação dentro da atenção básica e da atenção municipal. Os componentes principais da intervenção serão o acompanhamento ativo dos planos de alta, reabilitação e cuidados. Se existirem planos que não foram executados ou necessidades não satisfeitas, o CM fará contactos adequados para garantir que sejam tomadas medidas para satisfazer as necessidades. Esses contatos podem ser, por ex. o médico de família para necessidades médicas, a unidade de reabilitação em cuidados primários ou municipais para necessidades de reabilitação não satisfeitas e o serviço de ajuda domiciliária para necessidades de cuidados não satisfeitas. O CM contará com uma rede de pessoas de contacto nos cuidados hospitalares, primários e comunitários, bem como na reabilitação nos cuidados primários e comunitários, a fim de facilitar ações rápidas para atender às necessidades.
Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá acompanhamento habitual após a alta, ou seja, sem acompanhamento ativo
Os participantes do grupo de controle com acompanhamento planejado por um centro de atenção primária à saúde na área de abrangência do Hospital Universitário Sahlgrenska que não possui CMs designados para acompanhamento ativo de idosos frágeis que receberam alta. Assim, os participantes do grupo controle não serão acompanhados ativamente após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependência nas Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Linha de base até 12 meses

O desfecho primário, dependência nas atividades da vida diária, é medido por meio da avaliação em escada de AVD. Mede a dependência em 9 atividades: limpeza, compras, transporte, cozinhar, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se e alimentar-se.

A dependência é definida como um estado em que outra pessoa se envolve na atividade, prestando assistência pessoal ou diretiva. Será calculada a soma da dependência nas nove atividades da vida diária, intervalo de 0-9, com uma mudança clínica significativa de ≥1 unidade entre o início do estudo e o acompanhamento.

Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde autoavaliada
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medido pela pergunta: “Em geral, você diria que sua saúde está”, tendo como alternativas de resposta: excelente, muito boa, boa, regular e ruim. A diferença clinicamente significativa é ≥1 passo nas alternativas de resposta entre o início e o acompanhamento.
Linha de base até 12 meses
Satisfação de vida
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medido por meio do questionário Fugl-Meyer-Lisat-11, que inclui 11 itens referentes à satisfação com: vida como um todo, trabalho, situação financeira, lazer, amigos e conhecidos, vida sexual, capacidade funcional, vida familiar, relacionamento com parceiro, saúde física, e saúde psicológica. As alternativas de resposta são: muito insatisfeito, insatisfeito, bastante insatisfeito, bastante satisfeito, satisfeito e muito satisfeito. Será calculada a soma dos itens para os quais o respondente relata estar satisfeito, faixa de 0 a 11, com uma mudança clinicamente significativa de ≥1 entre a linha de base e o acompanhamento.
Linha de base até 12 meses
Satisfação com a qualidade do atendimento
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida pela concordância dos participantes com as seguintes afirmações: “Sinto que os cuidados prestados durante a internação atendem às minhas necessidades”; “Estou satisfeito com o atendimento hospitalar”; “Sinto que a reunião de planejamento do cuidado antes da alta foi valiosa”; “Pude participar das discussões das minhas necessidades na reunião de planejamento do cuidado”; “Sinto que as ações planejadas são iguais às minhas necessidades”, “Sinto que as ações realizadas são iguais às minhas necessidades”; “Sinto que o acompanhamento após a alta pelos cuidados primários/reabilitação/atendimento domiciliário vai ao encontro das minhas necessidades”; e “Sinto que é valioso ter um gestor de caso designado na atenção primária”. As alternativas de resposta são: concordo totalmente, concordo parcialmente, nem concordo nem discordo, discordo e discordo totalmente. Uma resposta de concordo totalmente ou concordo parcialmente será considerada satisfeita.
Linha de base até 12 meses
Economia saudável
Prazo: 12 meses
Consumo de saúde e assistência social por 1 ano após a inscrição no estudo. O consumo de cuidados de saúde será recuperado das bases de dados de cuidados regionais, incluindo cuidados hospitalares e ambulatoriais, visitas a cuidados de saúde primários (médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, enfermeiros e auxiliares de enfermagem) e visitas domiciliárias por profissionais de cuidados de saúde primários. O número de readmissões, número de dias de internação, tempo até a primeira readmissão e número de consultas ambulatoriais serão calculados e comparados entre o grupo intervenção e o grupo controle.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-00363

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever