- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00575679
Behavior and Driving Safety Study (BADS)
2 de janeiro de 2019 atualizado por: University of California, Davis
The purpose of this study is to determine whether brief motivational interviews reduce the likelihood of driving under the influence of alcohol (DUI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Despite extensive legislative, law enforcement, and public awareness efforts, driving under the influence of alcohol (DUI) remains a major cause of mortality and loss of years of productive life.
A brief motivational interview (BI) is a non-confrontational, patient-centered discussion during which the individual's motivation and confidence to change health-related behaviors are explored.
Previous studies of BIs in health care settings suggest that BIs administered after hospitalization for alcohol-related injury reduce the likelihood of repeat injury hospitalization and arrest for DUI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
864
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
- Sacramento County Main Jail
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Second or greater arrest for driving under the influence of alcohol
- Arrest involved operation of a motor vehicle
- At least 18 years of age
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Arrest involved injury to another person
- Previous participation in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Brief motivational interview
|
The brief motivational interview is a non-confrontational, patient-centered discussion between a counselor (e.g., social worker, nurse, physician, or psychologist) and an at-risk individual during which the individual's motivation and confidence to change health-related behaviors are explored.
|
|
Sem intervenção: 2
No discussion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time to repeat arrest for driving under the influence of alcohol
Prazo: Up until one year after the conclusion of enrollment
|
Up until one year after the conclusion of enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test score
Prazo: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
|
Time to alcohol-related injury hospitalization
Prazo: Up until one year after the conclusion of enrollment
|
Up until one year after the conclusion of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Garth H Utter, MD MSc, University of California, Davis
- Diretor de estudo: Leon J Owens, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 243197
- UCDIRB-200614967
- OTS-AL0757 (Outro identificador: UC Davis)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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