Um teste randomizado de um creme hidratante na prevenção da recorrência de eczema nas mãos
10 de outubro de 2008 atualizado por: ACO Hud Nordic AB
O objetivo deste estudo é investigar se um creme hidratante pode prevenir o eczema das mãos. Serão estudados pacientes com eczema prévio nas mãos.
Na segunda parte do estudo, será explorado se um regime de tratamento com um corticosteroide tópico uma vez ao dia não é inferior ao tratamento duas vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamar, Noruega
- Medi 3 Innlandet
-
Oslo, Noruega
- Colosseumklinikken
-
Oslo, Noruega
- Dr Funks hudklinikk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico clinicamente comprovado de eczema nas mãos
- Na inclusão, estado controlado do eczema da mão (≤3 na Pontuação de Extensão do Eczema na Mão, HEES)
- Uso diário de tratamento hidratante
- Qualquer gênero
- 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Possível alergia aos ingredientes dos medicamentos do estudo
- No estudo iniciar lesões psoriásicas ativas ou lesões de eczema atópico ativas nas mãos. Infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa das mãos
- Pacientes grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar durante o estudo
- Uso de qualquer medicamento concomitante que possa interferir nas atividades relacionadas ao estudo ou na avaliação de eficácia
- Qualquer fator relacionado ao paciente que sugira um potencial mau cumprimento dos procedimentos do estudo (por exemplo, transtornos psiquiátricos, história de abuso de álcool ou substâncias)
- Qualquer condição médica séria que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos resultados
- Inclusão em um estudo de um medicamento experimental dentro de 60 dias antes do início do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1:1
Parte 1 do estudo (parte de manutenção)
|
Creme de ureia aplicado duas vezes ao dia até seis meses
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 1:2
Parte 1 do estudo (parte de manutenção)
|
|
|
Experimental: 2:1
Parte 2 do estudo (parte do eczema)
|
Aplicação uma vez por dia durante duas semanas
Outros nomes:
Aplicação duas vezes por dia durante duas semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2:2
Parte 2 do estudo (parte do eczema)
|
Aplicação uma vez por dia durante duas semanas
Outros nomes:
Aplicação duas vezes por dia durante duas semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para recidiva do eczema da mão
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de pacientes que apresentam depuração do eczema da mão após o tratamento com betametasona uma vez versus duas vezes ao dia
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gro Moerk, MD, Rikshospitalet, Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Atributos da doença
- Dermatite
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Recorrência
- Eczema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Betametasona
- Valerato de Betametasona
- Betametasona-17,21-dipropionato
- Benzoato de Betametasona
- Betametasona fosfato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- SMR-1588
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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