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Biomarcadores em Doenças Neurodegenerativas

6 de novembro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo geral deste estudo observacional é examinar biomarcadores associados à patologia de doenças neurodegenerativas para potencialmente desenvolver novas abordagens terapêuticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Adultos sem capacidade para consentir e/ou adultos com capacidade diminuída para consentir, incluindo, entre outros, aqueles com condições médicas agudas, distúrbios psiquiátricos, distúrbios neurológicos, distúrbios de desenvolvimento e distúrbios comportamentais.
  • Indivíduo ou grupo com uma condição de saúde grave para a qual não existem tratamentos padrão satisfatórios.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, ELT, SCA, HAND, ALS, PLS ou controle normal.
  2. 18 anos ou mais
  3. Informante confiável com contato frequente com o participante
  4. Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥15 E/OU Classificação de Demência Clínica (CDR) inferior a 2
  5. Capaz de passar por extensos testes psicométricos

Critério de exclusão:

  1. Quaisquer condições que possam ser responsáveis ​​por déficits cognitivos além de uma doença neurodegenerativa, incluindo, mas não se limitando a:

    • Diagnóstico anterior ou atual da síndrome de Korsakoff
    • Abuso de álcool ou substâncias precedendo a demência e ainda presente dentro de 5 anos após o início
    • Apresentar deficiência não tratada de vitamina B12 ou folato
    • Apresentar hipotireoidismo não tratado
    • Traumatismo craniano passado ou presente com déficits persistentes
    • Sífilis atual não tratada
    • Esclerose múltipla passada ou atual ou outro distúrbio neuroinflamatório
    • Demência vascular ou multi-infarto passada ou presente
    • Diagnóstico anterior ou atual da doença de Huntington
    • Hidrocefalia de pressão normal passada ou presente
    • Lesões passadas ou presentes do sistema nervoso central (SNC) consideradas clinicamente significativas
    • Hematoma subdural não resolvido ou presente
    • Demência Vascular Isquêmica Passada ou Presente
    • Hemorragia intracerebral passada ou presente
    • Apresentar doença hepática sistemática
    • Apresentar insuficiência renal necessitando de diálise
    • Apresentar encefalite ou meningite
    • Apresenta transtorno de ansiedade (não devido a demência e requer medicação mais de 3x por semana)
    • Apresentar doença grave da substância branca periventricular ou lesões superiores a grau 4 da substância branca
    • Apresentar infartos lacunares considerados clinicamente significativos
    • AVC cortical atual
    • Atual condição respiratória que requer oxigênio
  2. Apresentar doença médica sistêmica significativa, como câncer que requer quimioterapia ou insuficiência cardíaca em estágio terminal
  3. Apresentar incapacidade de escanear com segurança em uma ressonância magnética
  4. Gravidez atual ou lactação - Será solicitado às participantes do sexo feminino que confirmem que não estão grávidas e não planejam engravidar.
  5. Apresentar medicação atual que pode afetar as funções do SNC:

    • Benzodiazepínicos (sem triazolam, mas outros benzodiazepínicos de ação curta são aceitáveis)
    • Terapia antidepressiva com amitriptilina ou doxepina ou tx não estável durante o último ano
    • Neurolépticos das famílias fenotiazina e haloperidol (atípicos OK)
    • Narcóticos (a codeína é aceitável, mas aguarde 24 horas antes do teste neuropsicológico)
    • Medicação anticonvulsivante fora dos intervalos terapêuticos
    • Anti-histamínicos (> 3x por semana; manter 24 horas antes do teste neuropsicológico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Alzheimer
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Comprometimento cognitivo leve
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Demência com corpos de Lewy
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Demência Lobar Frontotemporal
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Doença de Parkinson com Demência
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Amnésia Epiléptica Transitória
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Epilepsia do Lobo Temporal
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Ataxia Espinocerebelar
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Transtorno Neurocognitivo Associado ao HIV
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Esclerose Lateral Amiotrófica
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.
Esclerose Lateral Primária
Neuraceq é um isótopo radioativo usado para exames de PET/CT com beta-amilóide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em Baterias de Testes Cognitivos
Prazo: 2-5 anos
Desempenho em baterias de testes cognitivos medidos pela Entrevista de Memória Autobiográfica Modificada (MAMI), Teste Stroop, CDR-SOB, Teste de Fala Espontânea e Bateria Neuropsicológica do Conjunto de Dados Uniforme.
2-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuraceq

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