Ensaio de fase II avaliando a eliminação da radioterapia

Experimental: Radioterapia de intensidade modulada (IMRT)

-Este estudo fornece diretrizes para o volume a ser contornado durante a IMRT com base no local do tumor e no estágio do local do tumor. O volume clínico do tumor (CTV)1 será tratado com 66 Cy em 33 frações ou 60 Gy em 30 frações. O CTV2 será tratado com 54 Gy em 33 frações ou 52 Gy em 30 frações. O CTV3 será modificado com base no local do tumor e no estágio do local do tumor, a fim de reduzir o volume.

Radiação: Radioterapia de intensidade modulada

Outros nomes:

• IMRT

Número de participantes com recorrência no(s) pescoço(s) unirradiado(s)

• A recorrência em um pescoço PN0 que não foi tratado é o ponto final crítico neste estudo.
• A recorrência é definida como o retorno do câncer após o tratamento
• A recorrência é determinada por uma TC, PET/CT ou RM e será combinada com a TC original do plano de tratamento. Isso permitirá a correlação entre a distribuição de dose original e contornos com qualquer doença recorrente.

Estimativa de Kaplan Meier de sobrevida livre de recorrência locorregional

• A recorrência é definida como o retorno do câncer após o tratamento
• Kaplan Meier Estimativa da porcentagem de participantes cujo câncer não retornou locorregionalmente no período de tempo especificado

Qualidade de Vida (QOL) medida por Pontuações Globais de QOL

-Será utilizada a Avaliação da Qualidade de Vida (QV) (Questionário de Deglutição e Secura). 20 perguntas com respostas de Concordo totalmente a Discordo totalmente. A pontuação global foi escalada para uma pontuação total de 0 a 100, sendo 0 a pior qualidade de vida e 100 a melhor qualidade de vida.

Qualidade de vida (QOL) medida pelos dados de Xerostomia QOL

-Será utilizada a Avaliação da Qualidade de Vida (QV) (Questionário de Deglutição e Secura). 20 perguntas com respostas de Concordo totalmente a Discordo totalmente. A pontuação da xerostomia foi escalada para uma pontuação total da xerostomia de 0 a 100, sendo 0 a pior qualidade de vida e 100 a melhor qualidade de vida.

Compare o volume de tratamento padrão (CTV e PTV) com o volume de tratamento definido pelo protocolo em termos de histogramas de volume de dose específica do órgão

Taxa de Sobrevivência Específica da Doença

Estimativa Kaplan Meier de sobrevida geral

Padrões de Falha Associados à Implementação do Objetivo Primário

Para pacientes que demonstram uma falha local durante o acompanhamento, uma tomografia computadorizada (TC), tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC ou ressonância magnética imagine (MRI) é fundida com a tomografia computadorizada de planejamento de tratamento original usando o ambiente computacional para pesquisa de radiação (CERR) desenvolvida no Washington University Medical Center. A metodologia para transferir o estudo de imagem digital via rede para os servidores de pesquisa em radioterapia está madura. A distribuição de dose original e os contornos estão correlacionados com a doença recorrente observada no estudo de imagem de acompanhamento. A recorrência é então classificada como dentro do campo, marginal ao campo de tratamento ou fora do campo de tratamento, dependendo da dose recebida pela doença recorrente. As falhas que ocorrem no campo do tratamento devem-se a aspectos da biologia do tumor e não a erros no volume irradiado. Como foi o caso em nossos controles históricos, os investigadores esperam que a maioria das falhas ocorra no campo do tratamento.