Fas II-studie som utvärderar eliminering av strålbehandling

Experimentell: Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT)

-Denna studie ger riktlinjer för volym som ska kontureras under IMRT baserat på tumörställe och stadie av tumörställe. Den kliniska tumörvolymen (CTV)1 kommer att behandlas till 66 Cy i 33 fraktioner eller 60 Gy i 30 fraktioner. CTV2 kommer att behandlas till 54 Gy i 33 fraktioner eller 52 Gy i 30 fraktioner. CTV3 kommer att modifieras baserat på tumörställe och stadium av tumörställe för att minska volymen.

Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling

Andra namn:

• IMRT

Antal deltagare med ett återfall i den/de obestrålade nacken/halsarna

• Återfall i en PN0-hals som inte behandlades är den kritiska slutpunkten i denna studie.
• Återfall definieras som återkomst av cancer efter behandling
• Återfall bestäms av en datortomografi, PET/CT eller MRI och det kommer att sammansmältas med den ursprungliga behandlingsplanerings-CT-skanningen. Detta kommer att möjliggöra korrelation mellan den ursprungliga dosfördelningen och konturer med eventuell återkommande sjukdom.

Kaplan Meier uppskattning av locoregional recurrence fri överlevnad

• Återfall definieras som återkomst av cancer efter behandling
• Kaplan Meier Uppskattning av andelen deltagare vars cancer inte har återkommit lokalt inom den angivna tidsramen

Livskvalitet (QOL) mätt med övergripande globala QOL-resultat

-Utvärderingen av livskvalitet (QOL) (Swallowing and Dryness Questionnaire) kommer att användas. 20 frågor med svaren Instämmer helt och hållet inte med. Global poäng skalades för en total poäng från 0 till 100 där 0 var den sämsta QOL och 100 den bästa QOL.

Livskvalitet (QOL) mätt med Xerostomia QOL-data

-Utvärderingen av livskvalitet (QOL) (Swallowing and Dryness Questionnaire) kommer att användas. 20 frågor med svaren Instämmer helt och hållet inte med. Xerostomipoäng skalades för en total xerostomipoäng från 0 till 100, där 0 var den sämsta QOL och 100 den bästa QOL.

Jämför standardbehandlingsvolym (CTV och PTV) med protokolldefinierad behandlingsvolym i termer av organspecifik dosvolymhistogram

Sjukdomsspecifik överlevnadsgrad

Kaplan Meier uppskattning av total överlevnad

Misslyckande mönster förknippade med genomförandet av det primära målet

För patienter som uppvisar ett lokalt misslyckande under uppföljningen, kombineras en datortomografi (CT), positronemissionstomografi (PET)/CT eller magnetisk resonans imagine (MRT)-skanning med den ursprungliga behandlingsplanerings-CT-skanningen med hjälp av beräkningsmiljön för strålningsforskning (CERR) utvecklad vid Washington University Medical Center. Metodiken för att överföra den digitala bildstudien via nätverk till strålterapiforskningsservrarna är mogen. Den ursprungliga dosfördelningen och konturerna är korrelerade med den återkommande sjukdomen som noterades i uppföljningsstudien. Återfallet klassificeras sedan som inom fältet, marginellt till behandlingsfältet eller utanför behandlingsfältet beroende på den dos som den återkommande sjukdomen fått. Misslyckanden som inträffar inom behandlingsområdet beror på aspekter av tumörbiologi snarare än fel i den bestrålade volymen. Som har varit fallet i våra historiska kontroller, förväntar sig utredarna att de flesta misslyckanden sker inom behandlingsområdet.